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康希诺Ad5新冠疫苗接种后28天可耐受

[时尚] 时间:2024-05-09 08:53:13 来源:蓝影头条 作者:热点 点击:75次
中评社北京5月25日电/据澎湃新闻,康希康希诺生物披露了该公司和陈薇院士团队联合研发的诺A耐受新冠疫苗一期临床试验结果。  5月25日早间,冠疫康希诺生物股份公司(康希诺生物,苗接06185.HK)发布公告称,种后题为“重组5型腺病毒载体COVID-19疫苗的康希安全性,耐受性和免疫原性:剂量递增,诺A耐受开放标签,冠疫非随机,苗接首次人类试验”,种后关于重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)临床试验I期研究结果的康希研究论文已发表于《柳叶刀》。  康希诺在公告中称,诺A耐受Ad5载体COVID-19疫苗接种后28天可耐受,冠疫并具有免疫原性。苗接健康成人中,种后对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值,接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应。  “我们的发现表明,Ad5载体COVID-19疫苗值得进一步研究。”康希诺在公告中表示。  根据公告披露,该公司的目的是评估重组5型腺病毒载体COVID-19(新冠)疫苗的安全性,耐受性和免疫原性。该腺病毒载体疫苗表达严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2(SARS-CoV-2)株的刺突糖蛋白。  康希诺在中国武汉开展了一个Ad5载体COVID-19疫苗的剂量递增,单中心,开放标签,非随机的1期临床试验。按顺序登记年龄在18至60岁之间的健康成人,并将其分为三个剂量组(5×1010,1×1011和1.5×1011病毒颗粒),肌内注射疫苗。主要终点是免疫后7天内的不良事件;安全性观察持续到接种后的第28天。ELISA法测定特异性抗体,以SARS-CoV-2病毒和假病毒中和试验测定疫苗诱导的中和抗体。以酶联免疫斑点法和流式细胞仪来评估T细胞反应。该研究已在ClinicalTrials.gov上注册,登记号NCT04313127。

(责任编辑:综合)

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