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云南省药监局启动疫情防控期间医疗机构制剂应急审评审批和应急调剂使用工作
发布日期:2024-02-24 10:39:07
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  云南网讯(记者 陈云芬)1月30日,云南疫情医疗应急用工云南省药品监督管理局发布《关于新型冠状病毒感染的省药审评审批肺炎疫情防控期间医疗机构制剂应急审评审批和应急调剂使用的公告》,启动新型冠状病毒感染的监局机构急调剂使肺炎疫情防控用医疗机构制剂应急审评审批和应急调剂使用工作,专人负责,启动期间加快办理。防控

  《公告》指出,制剂作在疫情防控期间,云南疫情医疗应急用工对于研究资料尚不充分,省药审评审批但经省卫生健康委员会认可的监局机构急调剂使具有临床疗效的处方,且处方组成中无毒性药材、启动期间各药味用量未超出法定标准规定的防控,启动附加条件应急审评审批。制剂作对新型冠状病毒感染的云南疫情医疗应急用工肺炎疫情防控需要应急调剂使用的医疗机构制剂,由制剂调入方医疗机构按有关要求向省药监局提出书面申请,省药审评审批省药监局在24小时内进行审批。监局机构急调剂使对疫情防控期间省卫生健康委员会推荐使用的医疗机构制剂,经省药监局批准,可以在指定的医疗机构内应急调剂使用。

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