中评社北京10月19日电／据21世纪经济报报道，药物前段时间，自制网上热搜的也注意法“父亲为儿子自制药物治疗’被大家关注。新闻报道中当事人年仅2岁的律问二儿子洋洋刚出生半年，就被确诊为ATP7A基因缺陷，药物Menkes综合症。自制这是也注意法一种由铜转运蛋白ATP7A基因突变引起罕见先天性铜代谢异常疾病，目前没有药物能治愈。律问当事人自学基因编辑、药物自制药用级化合物知识，自制将家里一间20平米的也注意法杂物间改造成了封闭式实验室。最终，律问制出了“组氨酸铜”及“伊利司莫铜”制剂，药物洋洋的自制生命幸运的得以维持，并且他希望能免费为其他患者提供上述制剂。也注意法事件发生后，有记者联系昆明市卫健委，其工作人员表示，当事人的行为不对外售卖、不危害社会的话，他们不会过多干涉。那么当事人自制药物是否违反法律法规规定，有无法律上的风险呢？我们从以下三个方面分析自制化合物的法律问题。　　一、不属于假药、劣药的范围，不构成生产销售假药、劣药罪　　《刑法修正案十一》规定生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；（四）编造生产、检验记录的。有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。　　如何认定假药和劣药，根据《药品管理法》的规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。

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