国家药品监督管理局:30亿剂新冠疫苗全部符合规定 有力保障疫苗的预防接种需求

[时尚] 时间:2024-04-25 03:17:25 来源:蓝影头条 作者:综合 点击:197次
目前,国家管理冠疫我国已经有2个新冠病毒疫苗被列入世界卫生组织紧急使用清单。药品预防在今天(6日)国新办举行的监督局亿剂新接种新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,苗全苗至今已完成新冠疫苗检验和批签发8000多批,部符共有30亿剂新冠疫苗全部符合规定,合规有力保障疫苗的力保预防接种需求。

陈时飞说,障疫国家药监局组织了专家团队,需求与研究单位联动推进疫苗的国家管理冠疫研发。先后已批准24个新冠病毒疫苗进入临床试验,药品预防其中4个新冠病毒疫苗获批附条件上市。监督局亿剂新接种在疫苗上市后,苗全苗采取多措并举的部符监管方式,确保疫苗的合规质量和供应:

一是开展巡查检查,对新冠病毒疫苗生产企业开展了全覆盖的检查巡查,确保疫苗生产质量管理能够持续符合规范要求;二是实行派驻现场监督与服务,向全国14家新冠病毒疫苗的生产现场派驻了77位检查员,对生产的全过程实行跟班检查,贴近服务和监督,督促和指导生产企业严格按照GMP规范组织生产,及时协调解决企业在生产中遇到的各种困难,保证疫苗生产能够连续稳定;三是逐批做好质量检验,严格把关,至今已完成检验和批签发8000多批,共有30亿剂,新冠疫苗全部符合规定,有力保障疫苗的预防接种需求;四是加强预防接种异常反应的监测和处置,配合国家卫健委以及疾控部门,对相关的数据开展了持续监测和分析。我们通过上述一系列的工作措施,确保人民群众接种的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。

(责任编辑:综合)

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