在即将开展的临床试验研究中,研究团队将高度关注疫苗是否能够激发人体产生针对奥密克戎的特异性的中和抗体。“这是疫苗有效性的最核心问题,将在临床研究中得到持续的观察。”张云涛说,进一步的效果还需要在人体中验证,以给出疫苗有效性的临床数据。据介绍,在新疫苗的研发过程中,研究团队还高度关注细胞免疫的情况,在临床研究的设计过程中也设计了对细胞免疫的持续检测。细胞免疫将弥补针对新冠病毒的中和抗体持久性普遍比较差的问题。
新疫苗以后怎么打?针对现阶段我国新冠疫苗的接种情况,新疫苗的临床研究方案将按两条路线分别开展。张云涛介绍,即将开始的奥密克戎疫苗将分别针对两个人群开展,一部分人群是已经接种两针和三针新冠灭活疫苗的人群,后续会开展一针和两针的奥密克戎疫苗接种的临床研究。“我们也启动了空白人群的接种研究。”张云涛解释,在未接种新冠疫苗的人群中直接注射奥密克戎疫苗以观察其安全性和免疫原性,如果这部分临床研究获得数据,空白人群可直接打新疫苗。“新疫苗的临床试验并不是作为疫苗的第四针设计的,而是在是否完成全程免疫的基础上进行免疫接种的研究。”张云涛说。
新疫苗接种是否必要?有观点认为,奥密克戎的轻症较多,疫苗接种的必要性是否受到影响?对此,张云涛表示,奥密克戎病毒传播快、传播猛,近期我国发生的群体性感染近一半都是因为隐性感染传播再引起聚集性感染。“接种奥株疫苗对防止轻症发病、防止隐性感染会明显提升疗效,所以接种是有必要的!”
是否每年都需要接种新的疫苗才能防止新冠感染?张云涛表示,是否需要研发新的新冠疫苗,取决于病毒变异的跨度大小。“这次原型病毒到奥密克戎变异株,是原型株新冠疫苗产生的抗体,对奥密克戎的中和活性大幅度下降,所以称之为跨度大,才需要研发新的疫苗。”张云涛表示,如果原型株新冠疫苗产生的中和抗体,对变异株仍然有很好的中和作用,就不需要研发新的疫苗。对于备受外界关注的老年人小孩能否接种奥株疫苗的问题,张云涛表示,目前临床研究上会首先对18岁以上人群开展,后续会对3岁至17岁人群、婴幼儿年龄段加速临床研究。“奥株疫苗的禁忌事项和第一代的灭活疫苗的禁忌事项是完全一致的,未来禁忌事项会逐渐减少。”综合科技日报、北京晚报、每日经济新闻
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