针对奥密克戎的灭活疫苗获批临床试验!何时开打?

[娱乐] 时间:2024-04-20 08:29:18 来源:蓝影头条 作者:知识 点击:194次
国产新冠奥密克戎株疫苗接连获批临床

专门针对奥密克戎变异株研发的针对新冠疫苗在这时传来好消息。4月26日下午,奥密中国生物和SINOVAC科兴两款针对奥密克戎研发的克戎灭活疫苗获批进入临床试验阶段,前者表示,灭打将在已完成2剂或3剂新冠疫苗接种的活疫18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究。

新疫苗什么时候上市?

 “在获得临床试验批件以后,苗获我们正加速开展相关的批临临床研究工作。”张云涛介绍,床试新疫苗短期计划在中国内地和香港开展临床研究。验何临床研究工作将按照相关的时开疫苗研发与评价指导原则来开展,相关临床方案需进一步与专家和药监部门进行讨论后确定,针对预计需要3—4个月左右的奥密时间来完成。

  据介绍,香港的灭打临床试验正在紧锣密鼓准备过程中,近期可开始正式临床试验接种工作。活疫

能不能阻止突破性感染?

在即将开展的临床试验研究中,研究团队将高度关注疫苗是否能够激发人体产生针对奥密克戎的特异性的中和抗体。“这是疫苗有效性的最核心问题,将在临床研究中得到持续的观察。”张云涛说,进一步的效果还需要在人体中验证,以给出疫苗有效性的临床数据。

据介绍,在新疫苗的研发过程中,研究团队还高度关注细胞免疫的情况,在临床研究的设计过程中也设计了对细胞免疫的持续检测。细胞免疫将弥补针对新冠病毒的中和抗体持久性普遍比较差的问题。

新疫苗以后怎么打?

针对现阶段我国新冠疫苗的接种情况,新疫苗的临床研究方案将按两条路线分别开展。

张云涛介绍,即将开始的奥密克戎疫苗将分别针对两个人群开展,一部分人群是已经接种两针和三针新冠灭活疫苗的人群,后续会开展一针和两针的奥密克戎疫苗接种的临床研究。

“我们也启动了空白人群的接种研究。”张云涛解释,在未接种新冠疫苗的人群中直接注射奥密克戎疫苗以观察其安全性和免疫原性,如果这部分临床研究获得数据,空白人群可直接打新疫苗。

“新疫苗的临床试验并不是作为疫苗的第四针设计的,而是在是否完成全程免疫的基础上进行免疫接种的研究。”张云涛说。

新疫苗接种是否必要?

有观点认为,奥密克戎的轻症较多,疫苗接种的必要性是否受到影响?对此,张云涛表示,奥密克戎病毒传播快、传播猛,近期我国发生的群体性感染近一半都是因为隐性感染传播再引起聚集性感染。“接种奥株疫苗对防止轻症发病、防止隐性感染会明显提升疗效,所以接种是有必要的!”

是否每年都需要接种新的疫苗才能防止新冠感染?

张云涛表示,是否需要研发新的新冠疫苗,取决于病毒变异的跨度大小。“这次原型病毒到奥密克戎变异株,是原型株新冠疫苗产生的抗体,对奥密克戎的中和活性大幅度下降,所以称之为跨度大,才需要研发新的疫苗。”张云涛表示,如果原型株新冠疫苗产生的中和抗体,对变异株仍然有很好的中和作用,就不需要研发新的疫苗。

对于备受外界关注的老年人小孩能否接种奥株疫苗的问题,张云涛表示,目前临床研究上会首先对18岁以上人群开展,后续会对3岁至17岁人群、婴幼儿年龄段加速临床研究。“奥株疫苗的禁忌事项和第一代的灭活疫苗的禁忌事项是完全一致的,未来禁忌事项会逐渐减少。”

综合科技日报、北京晚报、每日经济新闻

(责任编辑:知识)

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