原标题：海南首家医疗机构零缺陷通过FDA临床试验核查

新海南客户端、海南核查南海网、首家试验南国都市报7月12日消息（记者 蒙健）7月12日，医疗记者从海南省药品监督管理局了解到，机构近日，零缺临床海口市人民医院完成的陷通一项I期临床试验项目，以零缺陷通过美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）的海南核查远程核查，成为海南省首家通过FDA检查的首家试验临床试验机构，标志着海南省临床试验研究能力迈上新台阶，医疗研究水平进入国内一流行列。机构

据介绍，零缺临床此次核查时长12天，陷通涉及对文件、海南核查记录、首家试验电子数据、医疗人员资质、设施设备管理等体系相关内容的检查，最终该项目以零缺陷通过核查。FDA检查人员对海口市人民医院I期临床研究室的原始记录、方案执行和试验控制给予了充分肯定。（蒙健）

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