2022年底,上海第二类医疗器械产品注册周期缩短至6-7个月

[娱乐] 时间:2024-03-28 22:32:17 来源:蓝影头条 作者:百科 点击:93次

原标题:2022年底,年底上海第二类医疗器械产品注册周期缩短至6-7个月

东方网记者刘轶琳、上海缩短曹子琛5月21日报道:市药品监管局副局长张清在今天举行的第类市政府新闻发布会上透露,上海力争今年年内“实现本市第二类医疗器械首次注册、医疗月许可事项变更、器械延续注册的产品技术审评时限比法定时限平均缩减50%;到2022年底,实现本市第二类医疗器械产品注册周期从平均10个月左右缩短至6-7个月。注册周期至

据悉,年底市药品监管局持续加大创新研发支持服务力度,上海缩短加强与国家药监部门沟通对接,第类并且以制度创新促进新药落户上海;同时,医疗月通过医疗器械审评审批提质增效扩能行动,器械推动创新性产品进入国家和本市的产品创新医疗器械产品通道,助推本市研发成果转化,注册周期至保障药品安全。年底

据介绍,通过建立审评补正资料沟通机制,健全现场审评机制,优化现场核查减免/合并机制,加强提前介入和注册过程控制,提供优先检测服务、注册前咨询服务、优先开展审评审批服务。今年1-4月,本市新批准第二类医疗器械注册证136张,数量同比增加约43%,审评审批耗时同比提速17%。

(刘轶琳)

(责任编辑:百科)

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