原标题：湖南率先探索构建药品“三位一体”风险防控体系

12月8日，三位一体湖南省人民政府新闻办公室召开2020 年药品 " 三查 " 安全监管工作情况新闻发布会。湖南

红网时刻12月8日讯（记者 刘璇 摄影 杨杨 通讯员 王曲波）12月8日，率先记者从湖南省人民政府新闻办公室召开的探索体系2020年药品 “三查”安全监管工作情况新闻发布会上获悉，为助力生物医药产业高质量发展的构建重大改革课题，湖南省药监局在全国率先提出了探索构建省局精准检查、药品市州协助巡查、风险防控企业主体自查药品“三位一体”风险防控体系，三位一体此改革项目已列入今年湖南省委深改办的湖南重点建设项目清单。

近年来，率先省药监局制定并实施促进生物医药产业发展系列新政，探索体系全省新开办生产企业和新批品种数量呈倍数增长，构建生物医药产业发展势头强劲。药品截至今年11月，风险防控湖南药械化生产企业1052家，三位一体有药品注册文号4000余个，药品批发及零售连锁企业587家，销售额1260亿元。省药监局党组书记梁毅恒认为，构建药品“三位一体”风险防控体系既是适应湖南日益壮大的生物医药产业新发展的现实需要，也是解决机构改革后出现药品监管新问题的迫切需求。

梁毅恒介绍，“三位一体 ”风险防控体系是根据监管事项风险等级不同，高风险企业和品种由省药监局实施精准检查，风险等级相对较低的监管事项交由市州局配合巡查，压实企业主体责任，实现药械化企业的监管全覆盖，化解安全风险。今年，各市州对省药监局交办事项的完成率达100%。“全省系统权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系已经初步形成。”

5月11日至11月30日，在全省组织开展“两品一械”（即药品、化妆品、医疗器械）日常监督检查，共检查企业2578家次。其中，省药监局选派全省“两品一械”检查员1314人次，检查企业544家（药品生产企业108家、药品批发及零售连锁企业217家、医疗器械生产企业163家、化妆品生产企业56家），现场抽样96批次。下达责令改正通知书488份，约谈企业15家，注销《药品生产许可证》1家、《药品经营许可证》14家、核减5家药品批发企业经营范围、暂停7个药品品种生产，已依法立案7起。市州巡查企业2034家次。梁毅恒认为，药品“三位一体”风险防控体系利企便民，减少重复检查，优化了经济发展环境。

省药品监督管理局稽查局局长张贵赋介绍，2020年，全省药品稽查执法机构成功查办一批有影响有代表的典型案件。截至10月31日，全省已办结药械化违法案件3385起；移送涉刑案件24件，捣毁制假售假窝点4个，责令停产停业24家。他表示，药品监管体制改革后，今年以来，联合省公安厅、省检察院、驻局纪监组调查全省40余起较大、重大药械化类案件，集中交办20余条案件线索。积极配合公安机关开展涉案产品抽检100余批，依法认定50余批，联合挂牌督办重大案件10件。（刘璇 杨杨 王曲波）

(责任编辑：焦点)