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(图片来源:新华社) |
中评社北京2月28日电/据新华社报道,国内冠疫由中国工程院院士、单针的新军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的接种
团队研发的我国重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体),25日获国家药品监督管理局附条件批准上市注册申请。国内冠疫这是单针的新我国首家获批的腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的接种疾病(COVID-19)。 国家药监局根据相关规定,国内冠疫按照药品特别审批程序,单针的新进行应急审评审批,接种附条件批准重组新冠疫苗(腺病毒载体)的国内冠疫
上市注册申请,要求继续开展相关研究工作,单针的新完成附条件的接种要求,及时提交后续研究结果。国内冠疫 重组新冠疫苗(腺病毒载体)采用单针免疫程序,单针的新可在2至8摄氏度间稳定保存,接种易于运输和存储,接种对象为18岁以上人群。2020年3月16日,该疫苗在武汉启动Ⅰ期临床试验,4月12日在武汉进入Ⅱ期临床试验,9月22日在巴基斯坦启动Ⅲ期临床试验,目前已在5个国家的70多家临床研究中心开展了多中心Ⅲ期临床研究,共完成近5万名受试者的接种。 该疫苗此前已获巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。据多方数据分析显示,在巴基斯坦Ⅲ期临床试验中,单针接种疫苗28天后,新冠重症病例保护效力达到100%,总体保护效力为74.8%。
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