据悉，动脉多中该系统的瓣置注册临床试验是一项目标值法、前瞻性、换系多中心研究，心注旨在评估该系统治疗经心脏团队(包括心脏外科医生)评估为有高危或极高危的册临床试外科主动脉瓣置换风险的由原生瓣叶病变导致的有症状的重度主动脉瓣反流患者的安全性及有效性。该临床试验的组首者首结果将被纳入该公司未来向国家药品监督管理局提交的注册申请。
于2023年6月，例患例植该系统获正式纳入国家药监局创新医疗器械特别审批程序。入已截至本公告发布之日，完成中国尚未有经股主动脉瓣反流TAVR产品获国家药监局批准。沛嘉
医疗B已验入医疗B已验入(责任编辑：综合)