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四条“快速通道”助力药品研发上市

[焦点] 时间:2024-03-29 19:18:05 来源:蓝影头条 作者:综合 点击:36次
中评社北京7月5日电/据人民网报导,快速通道据国家药监局官网消息,条助《2021年度药品审评报告》显示,力药突破性治疗药物程序、品研附条件批准程序、发上优先审评审批程序、快速通道特别审批程序,条助四条“快速通道”助力药品研发和上市加速。力药另外,品研2021年创新药注册审评取得历史性突破。发上  一批临床急需药品进入“快速通道”  2021年,快速通道一批临床急需药品进入“快速通道”。条助  《2021年度药品审评报告》显示,力药53件(41个品种)注册申请纳入突破性治疗药物程序,品研覆盖了新型冠状病毒感染引起的发上疾病、非小细胞肺癌、卵巢癌等适应症。115件注册申请(69个品种)纳入优先审评审批程序,其中,符合附条件批准的药品41件,符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格34件。此外,全年审结81件纳入特别审批程序的注册申请,均为新冠病毒疫苗和治疗药物。  2021年审评通过47个创新药  2021年审评通过47个创新药,创历史新高。《2021年度药品审评报告》显示,全年受理创新药注册申请1886件(998个品种),同比增长76.10%;审结创新药注册申请1744件(943个品种),同比增长67.85%,创新药注册受理量、审结量创近五年新高。  国家药监局表示,创新药注册审评数据的再次刷新,反映了药品审评审批制度改革的持续深化,鼓励创新政策红利的不断加码,审评能力与效率的进一步提升。2021年药品注册申请受理量同比增长13.79%、审结量同比增长19.55%,全年整体按时限审结率达到98.93%,且新药上市许可申请、纳入优先审评审批程序的注册申请等的按时限审结率均超过90%,取得了历史性突破,加快了新药好药上市。  持续深化药品审评审批制度改革
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(责任编辑:综合)

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