原标题：海南省药监局出台深化医疗器械审评审批改革举措

（记者苏庆明 实习生徐干闲）省药监局近日印发《关于深化医疗器械审评审批改革提升审评服务工作质量的海南实施方案（试行）》，提出系列举措优化医疗器械审评服务、省药深化审评审批提升审评工作质效。监局举措

方案提出完善创新产品审查机制，出台对于进入创新审查通道的医疗产品，由专人负责、器械提前介入、改革单独排序、海南优先审评；畅通沟通交流渠道，省药深化审评审批靠前服务、监局举措重心前移、出台上门服务、医疗有呼必应；提升技术审评效能，器械明确境内第二类医疗器械首次注册审评时限缩减至40个工作日，改革创新产品审评时限原则上缩减至20个工作日；提高注册申报质量，海南定期公开发布审评提示、共性问题解答，及时组织省内注册人员业务培训。相关保障机制聚焦坚持党建引领、完善审评质量管理体系、加强审评队伍建设、健全协同会商机制等要求，确保医疗器械审评改革坚决有力、落到实处。

省药监局有关负责人说，该方案作为创新服务的有力举措，对于推进医疗器械供给侧结构性改革，构建科学规范、高效务实的医疗器械审评审批管理体系具有重要意义。省药品和医疗器械审评中心作为方案的主要责任和具体实施单位，将全面贯彻落实方案要求，着力在提质增效上下功夫，倾力打造良好营商环境，为省内医疗器械产业高质量发展提供有力的技术支撑。（苏庆明 徐干闲）

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