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两大国际巨头将“减肥神药”再度推向了市场的暗斗风口浪尖，纵观国内市场参与者众多，引爆赛道拥挤，巨头竞逐减肥而国际巨头的市场竞争压力也不可小觑。对于一众国内医药企业来说，千亿除了需依靠产品的药江功效和安全性数据来取得竞争优势，在商业化方面也将面临国际巨头带来的明争挑战。
8月11日早间开盘，暗斗减肥药概念股再度走高，引爆截至收盘圣诺生物20Ccm涨停，昊帆生物、金凯生科、奥锐特、翰宇药业等跟涨。
消息面上，前日晚间美股减肥药龙头诺和诺德公布了2023年财务报告，数据显示上半年实现净利润392.42亿丹麦克朗（约合人民币418.36亿元），同比增长43%，其中糖尿病与减肥版块业务显著增长，这两个板块合计2023年H1销售额增长36%，销售额约146.72亿美元。
此外，另一国际巨头礼来也于8月8日公布了上半年业绩，数据显示，礼来上半年总收入152.72亿美元，同比增长约7%；实现净利润31.08亿美元，同比增长约9%。
其中，礼来的减肥神药替尔泊肽上半年一共销售15.5亿美金，单二季度销售更是到达9.8亿美元，季度环比增长72%，放量速度令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。礼来甚至还进一步上调了替尔泊肽全年销售预期到40亿美金。
值得注意的是，当地时间8月8日，受业绩利好影响，礼来、诺和诺德一夜暴涨超14%，两家公司一天之间市值增加合计超过1200亿美元，超过8500亿人民币。
两家国际巨头业绩超预期也给国内减肥药市场带来了无限想象。
不久前，来自华东医药的首个国产GLP-1类减肥药利拉鲁肽获批上市也一度引发热议，此外国内还有海正药业、爱美客、恒瑞医药等多家企业在减肥药领域布局奋力抢滩市场。
就目前来看，二级市场已经赋予减肥神药最为乐观的预期。从产品角度来看，无论是司美格鲁肽还是替尔泊肽，它们都只是刚刚踏上辉煌的成长之路，而那些仍在研发中的医药公司仍然需要面对巨大的挑战。
两大国际巨头
“引爆”A股减肥药市场
8月11日早间开盘，减肥药概念领涨，截至收盘圣诺生物20cm涨停，众生药业、泓博医药、翰宇药业分别涨5.91%、8.6%%、2.72%%。
消息面上，美股减肥药龙头诺和诺德昨日晚间公布2023年上半年度的财务报告，关注消息面，美国股市中，减肥药领域的领军企业诺和诺德在昨晚发布了截至2023年上半年的财务报告。
业绩报告显示，上半年，诺和诺德实现净利润达392.42亿丹麦克朗，约合人民币418.36亿元，较去年同期增长43%。
而诺和诺德上半年亮眼的业绩表现，主要源于其糖尿病和减肥两大核心业务领域。据悉，这两个板块合计2023年上半年销售额增长了36%，总额达到989.77亿丹麦克朗，约合146.72亿美元。
其中，糖尿病板块上半年销售额达到808.29亿丹麦克朗，同比增长23%；而减肥板块则实现181.48亿丹麦克朗的销售额，同比激增158%。
这一利好消息也推动了本周诺和诺德股价飙升16.28%，总市值突破4152亿美元，约合人民币29720亿元，甚至超过了丹麦2022年全年的GDP。
此外，另一国际巨头礼来也于8月8日公布了2023年第二季度及上半年业绩。
数据显示，上半年总收入达152.72亿美元，同比增长约7%，净利润达31.08亿美元，同比增长约9%。仅第二季度，收入便高达83.12亿美元，同比增长约28%，净利润更是达到17.63亿美元，同比增长约85%。
替尔泊肽作为礼来刚获批的减肥明星产品，上半年销售额达到15.5亿美元，仅第二季度销售额就高达9.8亿美元，环比增长达72%。这种令人瞩目的增长使礼来进一步上调了替尔泊肽全年销售预期，达到40亿美元。
而替尔泊肽的销售额求似乎比司美格鲁肽还要“来势汹汹”。
在过去的5个季度里，每个季度的销量几乎都翻了一番，这还只是在糖尿病适应症下获得批准的情况下实现的。值得一提的是，同样是减肥领域的产品，司美格鲁肽在上市的第五个季度的销售额仅为1.5亿美元。替尔泊肽的大量销售无疑源于众多超出适应症范围的减肥患者购买，毕竟超过20%的体重减轻效果对爱美者极具吸引力。
这一强劲的财务表现推动了礼来股价的大幅飙升。其股价在当日收盘时上涨了惊人的14.87%，达到521.6美元/股，使公司市值接近5000亿美元。
值得注意的是，替尔泊肽的潜在需求已超出预期。8月2日FDA发布的药物短缺名单中，替尔泊肽的多个规格产品都出现了间歇性缺货现象。
资本竞逐，国内药企奋力抢滩
在风靡颜值经济的热浪涌动，及马斯克名人影响力推动下，国内药企也纷纷踏入了减肥药产业的广袤领域。
七月初，国内首个GLP-1类减肥药利拉鲁肽花落华东医药，获得了上市资格，一时间华东医药一度成为市场关注的焦点。
据悉，今年三月，华东医药在利拉鲁肽注射液方面，成功获得了糖尿病领域的适应症，成为我国首个获批仿制利拉鲁肽药物，它是一种人源GLP-1受体激动剂，其与人体内自然存在的GLP-1有着97%的基因序列相似性。该药获准用于改善成年人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，并为肥胖或体重超标的患者提供治疗方案。
不仅是华东医药，据统计，当前包括海正药业、恒瑞医药复星医药、信达生物、爱美客等在内的超40家企业在布局皆在布局减肥赛道。
当前，复星医药旗下的万邦生化以及爱美客的子公司诺博特生物，分别在利拉鲁肽注射液减肥药领域展开布局。目前，这两个项目分别处于临床试验的不同阶段，万邦生化的项目正处于三期临床阶段，而诺博特生物的项目则尚处于一期临床阶段。
甘李药业的GLP-1受体激动剂（周制剂）GZR18已正式在美国启动了I期临床试验，首例受试者已完成给药，并且在国内也已经启动了Ib/Ⅱa期临床试验。
仁会生物则通过自主研发推出了GLP-1类创新药贝那鲁肽。这款药物最早于2016年获得批准，用于治疗2型糖尿病，随后在2019年启动了针对超重/肥胖适应症的三期临床研究，目前已提交新上市申请。
在原料药领域，今年1月，诺泰生物已经提交了司美格鲁肽原料药上市申请并获得受理。天吉生物、丽珠集团以及新北江制药等企业也都提出了司美格鲁肽原料药上市申请。
市场大，壁垒高
众多国内外巨头争相布局，减肥药是一门好生意吗？
从全球的市场空间来看，据德邦证券预计，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。其中2型糖尿病药物市场约占350亿美元~400亿美元，减肥药物市场约占500亿美元~550亿美元。
然而，虽市场大但相继布局的药企依然将赛道挤得“水泄不通”，此外以司美格鲁肽为例，其原料药高价、技术难度大，导致供应紧张。
具体来看，司美格鲁肽原料药不仅面临着技术上的重重挑战，生产稳定和高效成了一大难题，且因其销售火爆，更是导致了原料药短缺，价格也节节攀升。
据Chemical Book网站上一些供应商的报价显示，司美格鲁肽原料中间体的价格已经高达5000元左右，这一数字堪比十倍黄金的珍贵。然而，目前国内只有四家企业完成了司美格鲁肽原料药的注册登记，分别是浙江湃肽、湖北健翔、江苏诺泰澳赛诺和苏州天马。
与此形成鲜明对比的是，针对利拉鲁肽和司美格鲁肽的生物类似药仿制企业却多达二十余家，其中不乏通化东宝、翰宇药业、中美华东、丽珠集团等知名巨头。
在如此复杂的局面下，有些企业已选择了“知难而退”的策略。
据悉，今年七月，翰宇药业主动撤回了其GLP-1类药物利拉鲁肽注射液的上市注册申请。与此同时，美国药企辉瑞业则在六月份宣布终止口服减肥药Lotiglipron的临床开发计划。
然而，另一方面，已经凭借司美格鲁肽获得丰厚收益的诺和诺德却有新动作。他们计划推出“口服版”司美格鲁肽，并且计划在今年内在美国和欧盟提交监管批准申请。诺和诺德的品牌效应已经显现，这无疑给国内药企带来了巨大的竞争压力。
眼下，无论是司美格鲁肽、替尔泊肽，还是国内的华东医药，都面临着前有狼后有虎的形势，竞争异常激烈。
责任编辑：杨红卜
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