本报北京8月28日电（记者蒋菡）记者今天从国家药监局获悉，国疫关标国家药监局日前印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准。苗追加上已于2019年4月发布的溯体施《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准，疫苗信息化追溯体系建设所需的系相5项标准已经全部发布实施。

统一的准全标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础，是部发布实药品追溯数据汇聚和分析的重要前提。2018年5月，国疫关标为贯彻落实药品追溯相关法规，苗追推进药品信息化追溯体系建设工作，溯体施国家药监局启动药品追溯标准规范编制工作，系相明确药品信息化追溯体系建设总体要求，准全统一药品追溯码编码规则，部发布实提出药品追溯过程中需要企业记录信息的国疫关标内容和格式，以及数据交换要求等，苗追指导相关方在统一的溯体施标准下共建药品信息化追溯体系。

为了贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》，考虑到疫苗信息化追溯体系建设的特殊性和紧迫性，国家药监局加快疫苗追溯数据和交换标准编制工作。已经发布的这5项标准既相互协调，又各有侧重，有效解决了疫苗追溯过程中不同环节不同系统的数据共享难题，为尽早实现《中华人民共和国疫苗管理法》要求的“全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查”奠定了基础。

6月底，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，新颁《疫苗管理法》将于12月1日开始施行。疫苗曾是我国药品电子监管的首批试点药物品种之一，而在我国药品电子追溯体系建设的进程中，疫苗作为一种特殊药品又将先行一步。

（环球网 蒋菡）

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