原标题：诚信海南 | 产品说明书与标签不完整 海南希睿达生物技术有限公司被处罚款2万元

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新海南客户端、诚信产品处罚南海网、海南海南南国都市报7月8日消息（记者 蒙健）近日，说明书标术有司被生产的完整物技医用修护敷料产品说明书、标签不完整、希睿限不准确，达生不符合相关规定，款万海南省药品监督管理局依法对海南希睿达生物技术有限公司处罚款2万元。诚信产品处罚

据介绍，海南海南此前，说明书标术有司被海南省药品监督管理局接到举报，完整物技称海南希睿达生物技术有限公司生产的希睿限医用修护敷料说明书、标签中主要结构组成的达生内容，与医疗器械注册证信息不一致。款万随后，诚信产品处罚海南省药品监督管理局执法人员前往海南希睿达生物技术有限公司现场调查核实。

执法人员检查发现，该公司生产的医用修护敷料（注册证编号：琼械注准2019264000X，生产许可为20150007，规格型号：P-100g，S-60g，R-50g，G-50g），说明书、标签中【主要结构组成】本品主要由透明质酸钠和纯化水组成。然而，在产品的《医疗器械注册证》中的【结构及组成】，却是写着“本产品主要由透明质酸钠、甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇及纯化水等组成，S型塑料瓶或玻璃瓶包装；G型、R型、N型均为塑料瓶包装；P型铝瓶包装”。

3月15日，经过海南省药品监督管理局医疗器械处调查研究，海南希睿达生物技术有限公司的医用修护敷料涉及产品说明书和标签内容，与注册证相应内容不一致。3月18日，执法人员再次到该公司进行现场检查，并下达《责令改正通知书》。4月13日，该公司完成整改并递交了《整改报告》。

海南省药品监督管理局调查认定，海南希睿达生物技术有限公司的医用修护敷料说明书、标签主要结构组成缺少甘油、三乙醇胺、苯氧乙醇他包装型号，产品说明书、标签不完整、不准确，不符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械说明书和标签管理规定》，对此依法对该公司予以处20000元罚款。（蒙健）

(责任编辑：休闲)