原标题：广东全面开展“两品一械”全领域安全风险隐患排查

（记者/许曼佳 通讯员/粤药监）近日，两品一械记者获悉，广东围绕广东药品安全专项整治行动“以打开路，全面全领全风打查联动，开展打建结合”的域安工作目标，广东省药品监督管理局聚焦重点品种、险隐重点企业、患排重点环节、两品一械重点区域，广东把药品研制生产、全面全领全风药品经营使用、开展医疗器械、域安化妆品四大领域十六项风险细化为119个风险点，险隐其中，患排药品研制生产66条，两品一械药品流通21条，医疗器械22条，化妆品10条，建立风险排查清单，逐条逐项开展排查，实行销账管理，一季度风险排查工作取得初步成效。

开展药品研制生产领域风险排查

印发《广东省药品监督管理局办公室关于印发深入开展药品研制生产领域安全专项整治行动方案的通知》，确定药品研制生产领域安全专项整治三大工作任务，明确各级药品监管部门职责分工，制定细化药物非临床安全性评价、药物临床试验、药品生产环节风险隐患排查清单，全面开展药品研制生产领域风险排查工作。印发《广东省药品监督管理局疫苗生产派驻检查工作制度》，规范派驻检查日常管理、现场检查及处置等工作，进一步加大对疫苗生产环节的监管力度。

开展药品经营使用领域风险排查

印发《广东省药品监督管理局办公室关于印发深入开展药品流通领域安全专项整治行动方案的通知》，坚持药品安全专项整治与监督检查、疫情防控用药安全监管有机融合、一体推进的总基调，聚焦专项整治工作任务，着力整治无证经营、伪造资质、回收骗购、非法网售等违法违规情况，筛查大案要案线索，持续规范药品流通领域市场秩序。

开展医疗器械领域风险排查

印发《广东省药品监督管理局办公室关于印发深入开展药品安全专项整治行动医疗器械领域行动方案的通知》，明确风险隐患排查十四大类重点领域、重点环节、重点产品，重点关注新冠病毒检测试剂、医疗器械网络销售企业等九大类产品五大类企业和平台，分环节部署开展整治工作，开展义齿类医疗器械生产企业疫情防控专项检查，积极推进抗原检测试剂保安全促生产工作，保障全国新冠抗原检测试剂的市场供给。

开展化妆品领域风险排查

印发《广东省药品监督管理局办公室关于开展化妆品专项整治的通知》，重点关注儿童类化妆品、特殊化妆品等四大类产品和儿童类生产企业、染发类生产企业等四大类企业及网络销售平台，重点排查四大类风险。印发《广东省普通化妆品备案服务新平台备案产品专项整治工作方案》，重点对备案工作质量较差等五类对象进行整治。

广东通过开展全领域全覆盖全链条风险隐患排查，及时发现并消除苗头性、倾向性风险，严防严控严控质量安全风险，坚决守住不发生系统性、区域性安全风险的底线，切实维护人民群众用药安全有效。（许曼佳）

(责任编辑：时尚)