原标题：海南省加强新冠抗原、海南核酸检测试剂经营使用监管 涉嫌犯罪的省加酸检送将移送公安机关

新海南客户端、南海网、强新南国都市报6月1日消息（记者 蒙健）为进一步加强新冠抗原检测试剂和核酸检测试剂经营、冠抗管涉关使用环节产品质量安全监管，原核营使用监督促企业落实主体责任，测试切实保障海南省新冠疫情防控工作，剂经将移近日，嫌犯海南省药品监督管理局部署“六查六看”工作，安机对海南省新冠抗原检测试剂和核酸检测试剂经营、海南使用环节相关工作进行再强调、省加酸检送再落实。强新

据介绍，冠抗管涉关海南省药品监督管理局一方面重点部署了抗原检测试剂经营、原核营使用监使用环节的测试“六查六看”即：一查产品合法性，看是否经注册批准且与注册批准内容一致；二查购进渠道，看是否从具备资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进；三查产品说明书，看是否载明消费者个人自行使用等内容；四查储运条件，看是否符合产品标签和说明书的标示要求；五查购买记录，看是否实行实名登记购买制度且信息登记是否完备；六查网络销售行为，看在网站主页面显著位置是否展示医疗器械经营许可证、在产品页面是否展示医疗器械注册证等信息。

此外，重点部署了核酸检测试剂使用环节的“六查六看”，其中包括一查产品合法性，看是否经注册批准并具备合格证明文件以及是否为过期、失效、淘汰的不合格产品；二查购进渠道，看是否从具备合法资质的供货者购进医疗器械；三查体系文件，看是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，相关记录是否真实、准确、完整和可追溯；四查使用记录，是否对医疗器械建立使用记录以及是否永久保存，相关资料是否纳入信息化管理系统具备可追溯性；五查储运条件，看是否按照产品说明书和标签标识要求运输、贮存；六查使用行为，是否采取相应措施保证产品安全有效。

海南省药品监督管理局要求，各市县医疗器械监管人员要高度重视新冠抗原检测试剂和核酸检测试剂的安全监管工作，对涉嫌使用未经注册、无合格证明文件的诊断试剂等违法违规行为，要依法严查重处，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。（蒙健）

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