药监局:应急批准16个新冠疫苗品种开展临床试验

[综合] 时间:2024-04-25 18:12:43 来源:蓝影头条 作者:知识 点击:178次

  中新网2月19日电 国家药品监督管理局政策法规司负责人答记者问时表示,药监疫苗目前,局应急批已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市,新冠应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,品种其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。开展

  2月19日,临床最高人民检察院、试验国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局,药监疫苗联合发布15件落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动典型案例。局应急批就“四个最严”专项行动相关问题,新冠最高人民检察院第四检察厅、品种国家市场监督管理总局执法稽查局、开展国家药品监督管理局政策法规司负责人回答了记者提问。临床

  针对新冠疫情防控期间,试验三部门采取了哪些应对举措?国家药品监督管理局政策法规司负责人在回答时表示,药监疫苗国家药品监督管理局组织开展疫情防控用药用械集中整治,积极推动新冠病毒疫苗研发上市,做好新冠肺炎治疗药物和医用防护医疗器械应急审批,主动对接相关生产企业,完成注册检验、审查,为新冠病毒疫苗大规模生产做好准备。并严把质量关,加强风险管理,派督导组赴重点省份就医疗物资质量专项督导。

  据其介绍,目前,共应急批准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、预防临床试验;附条件批准2个药品上市;应急批准新冠病毒检测试剂54个,日产能达到2401.8万人份。各地应急批准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。已附条件批准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急批准5条技术路线共16个疫苗品种开展临床试验,其中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

原标题:药监局:应急批准16个新冠疫苗品种开展临床试验

(责任编辑:焦点)

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