【云发布】“十三五”时期,云南投入4.87亿元加强全省药品安全监管体系建设

[休闲] 时间:2024-03-29 13:30:46 来源:蓝影头条 作者:焦点 点击:138次

发布会现场 赵嘉 摄

  云南网讯(记者 龙彦)10月20日上午,十三五云南省“十四五”专项规划系列新闻发布会第五场《云南省“十四五”药品安全规划》新闻发布会在海埂会堂召开。云发元加云南省市场监督管理局党组成员,期云强全全监云南省药品监督管理局党组书记、南投局长张志刚在会上介绍了“十三五”时期药品监管工作发展情况。入亿“十三五”时期,省药设全省各级各部门通力合作,品安认真落实药品安全“四个最严”要求,管体以保障人民群众用药安全为核心,系建全省药品安全形势持续稳中向好,十三五连续20年未发生重特大药品安全事故和系统性安全风险。云发元加

  “十三五”时期,期云强全全监云南省药品安全的南投统一性和权威性不断提高。成立云南省疫苗药品管理工作领导小组;省、入亿州(市)、省药设县(市、区)药品监管职责进一步明确,监管能力不断提升;党政同责、部门协同、各负其责、依法履职的局面基本形成。

  药品安全法治建设显著加强。严格落实党政主要负责人履行法治建设第一责任人职责,将法治建设与药品监管工作同部署、同安排、同推进,依法科学民主决策,全面履行行政执法职责。

  人民群众用药安全得到有效保障。全省药品安全评价性抽验总体合格率稳定在97%以上。查处药品违法犯罪案件4600余起,未发生系统性、区域性重大药品安全事故,人民群众对药品安全的满意度明显提高。

  药品安全基础得到强化。投入4.87亿元资金加强全省药品安全监管体系建设,完成建设项目34个,形成了以云南省食品药品监督检验研究院为龙头,州(市)、县(市、区)食品药品检验机构为依托的全省食品药品检测体系。新组建省药品和医疗器械审评中心、食品药品审核查验中心。推动8家医疗机构分别获得国家药物滥用监测哨点、国家药品不良反应监测哨点资格,国家哨点医院数量位居全国前列。

  技术支撑能力大幅提升。实现疫苗药品“一物一码”、全程可追溯,建成云南省疫苗追溯信息化监管系统。与“十二五”规划相比,省食品药品监督检验研究院实验室用房面积增长5倍,技术监督仪器设备数量增长2倍,检验资质项目数提升230%;省医疗器械检验研究院检验资质达到1300多项,医疗器械检验能力提升了6倍,实验室面积和仪器设备数量翻了5倍;州市级药品检验能力达到90%以上;国家及省补充基本药物、高风险药品监督抽验实现全覆盖。

  助力生物医药产业高质量发展成效显著。截至2020年,全省获批新药文号5个,医疗器械注册(备案)品种268个,其中,拥有完全自主知识产权的Sabin(赛宾)株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)为全球首创,十三价肺炎疫苗获批上市,为全球第二、国内首创。

  锻造一支忠诚干净担当的药监队伍。在急难险重任务中彰显使命担当,在攻坚克难中锤炼政治品格,在机构改革中体现政治定力,用实践证明云南药监是一支党和政府、人民群众信得过、靠得住、用得上、能打胜仗、打硬仗的坚强队伍。

(责任编辑:热点)

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