【港股通】和黄医药(00013)涨超5% 呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法在中国获纳入突破性治疗品种

[休闲] 时间:2024-03-29 00:16:03 来源:蓝影头条 作者:百科 点击:147次
和黄医药(00013)涨超5%,港股国获截止发稿,通和突破涨5.14%,黄医合疗报20.65港元,药涨成交量42万股,超呋成交额856万港元。喹替抗联

  消息面上,尼和纳入和黄医药(00013)于7月20日发布公告,信迪性治宣布呋喹替尼和信迪利单抗(一种PD-1抗体)用于治疗既往至少一线含铂治疗失败的利单疗品pMMR1晚期子宫内膜癌患者的联合疗法获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)药品审评中心纳入突破性治疗品种。该联合疗法用于晚期子宫内膜癌患者的法中一项可用于潜在新药注册的研究已于近期完成患者入组。

  这是港股国获一项多中心、开放标签研究,通和突破旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗的黄医合疗联合疗法的疗效和安全性。研究的药涨入组标准包括既往接受含铂化疗后疾病复发、疾病进展或出现3级或以上严重不良事件的超呋子宫内膜癌患者。研究的主要终点是独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(“ORR”),次要终点包括疾病控制率(“DCR”)、无进展生存期(“PFS”)、总生存期(“OS”)和药代动力学评估。研究共纳入了142名晚期经治子宫内膜癌患者。

  若该研究取得理想的结果,公司可能于2024年上半年向国家药监局就该适应症递交上市许可申请。

(责任编辑:休闲)

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