我国首部上市药品目录集发布 第一批收录131个药品

[休闲] 时间:2024-04-26 21:51:54 来源:蓝影头条 作者:娱乐 点击:136次

  新华社北京1月5日电(记者 陈聪)国家食品药品监督管理总局日前发布《中国上市药品目录集》,国首个药第一批被收入目录集的部上药品有131个品种,203个品规。市药收录据了解,品目品这是录集我国首次发布上市药品目录集。

  《中国上市药品目录集》收录药品的发布范围包括:基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品;按化学药品新注册分类批准的第批仿制药;通过质量和疗效一致性评价的药品;经食药监总局评估确定具有安全性有效性的其他药品。对符合收录范围的国首个药药品,食药监总局经评估认定后纳入此目录集。部上

  据食药监总局药品审评中心有关负责人介绍,市药收录第一批收录的品目品药品包括按照原注册分类批准的1.1类国产创新药(9个品种,11个品规)、录集食药监总局已发布仿制药参比制剂目录中的发布进口原研药品(98个品种,156个品规)、第批按照新注册分类批准的国首个药药品(10个品种,18个品规)和首批通过质量和疗效一致性评价的药品(13个品种,17个品规)等。

(责任编辑:知识)

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