中恒集团11月30日公告，中恒制药质量公司的集团控股子公司重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“莱美药业”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片（规格：80mg）的《药品补充申请批准通知书》。经审查，公司过仿该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。替米同意该品增加80mg规格，沙坦同时同意本品变更处方、片通生产工艺、和疗包装材料和质量标准。效致性评

替米沙坦片适用于原发性高血压的中恒制药质量治疗。降低心血管风险。集团该品适用于年龄55岁及以上，公司过仿存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的替米患者，以降低其发生心肌梗死、沙坦卒中或心血管疾病导致死亡的片通风险。心血管事件的和疗高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用（例如降压药物、抗血小板药物或降脂药）。

莱美药业对该药品累计已投入研发费用1280.15万元（数据未经审计）。

(责任编辑：时尚)