欧洲药管局建议批准辉瑞新冠疫苗用于5至11岁儿童

[知识] 时间:2024-04-18 11:54:04 来源:蓝影头条 作者:综合 点击:166次

原标题:欧洲药管局建议批准辉瑞新冠疫苗用于5至11岁儿童

欧洲药品管理局25日发表公报,欧洲建议欧盟委员会批准美国辉瑞公司和德国生物新技术公司联合开发的药管议批于至新冠疫苗用于5至11岁儿童。此前,局建该疫苗已获批用于成人和12岁以上青少年。准辉

据欧洲药管局人用药物委员会的瑞新建议,为5至11岁儿童接种时疫苗剂量要低于12岁及以上人群使用的冠疫剂量,同样是苗用在上臂肌肉处进行两次注射,两次注射相隔三周。岁儿该委员会说,欧洲按抗体水平衡量,药管议批于至5至11岁儿童接种较低剂量疫苗所产生的局建免疫反应,与16至25岁人群接种较高剂量所观察到的准辉免疫反应相当。

对近2000名5至11岁儿童的瑞新临床试验显示,该疫苗预防有症状新冠感染的冠疫有效率约为90.7%,副作用包括注射部位疼痛、苗用红肿,疲劳,头痛,肌肉疼痛和发冷等,一般比较轻微。人用药物委员会据此认为,接种辉瑞疫苗对5至11岁儿童特别是重症风险较高的儿童益处大于风险。

该委员会表示,还将进行更多研究并跟踪该疫苗在欧盟成员国的接种情况,严密监测其安全性和有效性。(王湘江)

(责任编辑:时尚)

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