海南药企新突破!普利制药碘帕醇注射液出口美国

[热点] 时间:2024-04-26 05:27:19 来源:蓝影头条 作者:百科 点击:38次

原标题:海南药企新突破!海南普利制药碘帕醇注射液出口美国

(记者邵长春 通讯员王基平)6月2日,药企药碘液出普利制药开发的新突首个造影剂产品——碘帕醇注射液出口美国首发仪式在普利制药海南工厂举行。

碘帕醇注射液为普利制药开发的破普帕醇首个造影剂,成功研发后,利制相继递交了中国、注射美国和欧洲的口美注册申请。该产品已于2022年5月在荷兰注册获批,海南于2023年2月在美国获批,药企药碘液出于2023年3月在国内获批。新突普利制药碘帕醇注射液通过荷兰、破普帕醇美国的利制上市批准,标志着以普利制药为代表的注射海南药企的国际化发展迈出重要一步。

据悉,口美普利制药造影剂的海南生产车间已多次通过FDA认证,整线采用全进口的先进设备,实现投料、灌装、轧盖、目检、装盒、装箱、码垛自动联线生产模式,中美欧共线生产,可为国内外患者提供高品质的造影剂。

同时,普利制药全资子公司安徽普利药业还同步开发了碘帕醇原料,原料制剂一体化不受上游原料药供应的限制,具有较强的市场竞争力。

普利制药相关负责人表示,在海南自贸港建设机遇下,该公司将一如既往地实施“先进高端制造,立足国内,面向国际”的战略,持续不断地开发更多更好的药物供应全球,助力海南医药产业发展,为民族医药工业的壮大持续作出贡献。(邵长春 王基平)

(责任编辑:休闲)

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