竞争对手阿托品产品上市进程加快,兴齐眼药股价“吓崩”跌超14%?

[焦点] 时间:2024-04-26 12:05:17 来源:蓝影头条 作者:综合 点击:196次
泡财经获悉,吓崩7月21日,竞争价跌兴齐眼药(300573.SZ)股价午后跳水,对手全天收跌14.42%。阿托

  消息面上,品产品上没有直接利空。市进不过,程加超前一天,快兴欧康维视(01477.HK)公告,齐眼其0.01%及0.05%硫酸阿托品滴眼液在国内申请了III期临床试验且已获药监局受理。药股

  阿托品是吓崩一种被广泛应用于眼科的药物,可以通过抑制近视眼球的竞争价跌生长来延缓近视的进程。然而,对手该药作为院内制剂尚未正式在国内上市。阿托

  过去,品产品上兴齐眼药通过互联网医院平台进行远程销售阿托品打“擦边球”。不过,去年年5月9日,药监局征求意见稿对药品网络销售的管理制定条例。7月21日晚,兴齐眼药宣布关停低浓度阿托品网售。

  阿托品互联网停售后,兴齐眼药业绩遭遇重挫。今年第一季度,其扣非归母净利润锐减近80%。

  而今,竞争对手欧康维视的同类产品上市周期有望缩短,意味着压力给到了兴齐眼药这边。

  此外,进入中报季,一季度业绩难看又缺乏阿托品产品“加持”的兴齐眼药业绩是否会“雷”?犹未可知。

1、兴齐眼药业绩短期或难言乐观

  2016年,兴齐眼药在创业板上市,排他性地拿到新加坡国立眼科中心的独立授权。2019年1月,兴齐眼药拿到阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件,同年12月,兴齐眼科医院取得互联网医院资质。

  凭借院内制剂资质销售的阿托品滴眼液,已经成为兴齐眼药的业绩支柱。2021年,兴齐眼药的眼科医院收入约为3.17亿元,其中很大一部分来自于阿托品院内制剂的贡献。

  2022年1月,《每日经济新闻》曾发布调查报道(《一款近视“神药”撑起十倍股:兴齐眼药绕道互联网提前收割未获批药物》),指出兴齐眼药的重磅产品——用于控制青少年近视的低浓度阿托品滴眼液尚未正式获批上市,但已通过旗下具有互联网医院资质的兴齐眼科医院进行销售。

  打擦边球的做法随后迎来了监管“铁拳”。

  5月9日,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,其中,第八十二条有关药品网络销售的管理条例指出,销售药品应当是药品上市许可持有人持有的品种或者是药品经营企业许可经营的品种。根据该条例,尚未上市的低浓度阿托品滴眼液无法再在互联网医院上售卖。

  2022年7月22日,兴齐眼药暂停了互联网处方低浓度硫酸阿托品滴眼液。此后,公司提及,子公司兴齐眼科医院在正常运营,经检查诊断符合处方条件的患者可以线下处方阿托品滴眼液。

  财报显示,兴齐眼药的业绩从2022年第四季度出现断崖式下滑。第四季度营业收入为2.45亿元,归属上市公司股东的扣非净利润为68万元。而上一季度,公司的营业收入为4.04亿元,归属上市公司股东的扣非净利润高达0.78亿元。

  2023年第一季度营业收入为2.86亿元,比上年同期减少5.10%;归属于上市公司股东的净利润为0.19亿元,同比减少73.91%,扣非归母净利润1556.17万元,同比减少79.32%。主要原因是公司全资子公司沈阳兴齐眼科医院有限公司(简称“沈阳兴齐眼科医院”)收入较上年同期减少;公司加强销售队伍的建设,销售费用较上年同期增加;公司持续加大研发投入,研发支出较上年同期增加。销售费用为1.33亿元,同比增加40.64%,主要系报告期内职工薪酬及会议费增加所致。

  缺少了“神药”加持,兴齐眼药短期业绩或难言乐观。

2、赛道内群狼环伺

  今年5月17日盘后,兴齐眼药公告,公司产品硫酸阿托品滴眼液于当日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入上市申请拟纳入优先审评。

  今年6月9日,兴齐眼药在互动平台称,截止目前,国内尚无延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市。

  目前,阿托品滴眼液赛道内群狼环伺。兴齐眼药、兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视、参天制药均有低浓度阿托品在研产品。目前只有兴齐眼药进入上市申报阶段,具备领先优势。

  不过,未来随着竞争对手产品陆续上市,赛道可能会变得拥挤。

  此外,0.01%阿托品此前陷入争议。

  于2月14日香港中文大学任卓昇团队在国际知名医学期刊JAMA发表名为《低浓度阿托品滴眼液与安慰剂对儿童近视发生率的影响》的研究论文。论文显示,这项随机、安慰剂对照、双盲实验共招募了474名4-9岁的非近视儿童,其中160人被随机分配到0.05%阿托品组,159人被随机分配到0.01%阿托品组,155人被随机分配到安慰剂组。

  实验结果显示,在49岁无近视的儿童中,与安慰剂相比,夜间使用浓度0.05%的阿托品滴眼液可显著降低近视发生率,并降低2年快速近视转移的参与者百分比。浓度0.01%的阿托品与安慰剂的比较差异,则无统计学意义。

  上述论文发布后,有观点认为该研究结果表明“0.01%阿托品与安慰剂无异”。

  或受此影响,2月15日,兴齐眼药(300573.SZ)、兆科眼科-B(6622.HK)、欧康维视-B(1477.HK)三家低浓度阿托品在研的企业,其股价均大幅跳水,跌幅分别为4.98%、12.87%和10.43%。

  同时,或许医保控费也将给阿托品滴眼液赛道带来影响。

  3月21日,国家卫建委发布《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第03687号(医疗卫生类324号)提案答复的函》,提到关于将更多符合临床的眼科药品纳入基药目录的提案,明确关注“一老一小”重点人群,和白内障、近视、眼底病、青光眼等重点疾病,实现覆盖全生命周期眼健康的临床眼科用药在国民用药中的可及性逐步提升。

  业内人士表示,基药既有医保支付属性,又有用药指导属性。换言之,医保控费会不会对公司业绩产生一定影响?

(责任编辑:知识)

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