记者近日从国家药品监督管理局获悉,解决机构机构截至2018年12月31日，全国29个省、试验试验自治区、不足备案直辖市和部队医院已有676个机构完成了临床试验医疗器械机构备案工作，医疗共备案1409个临床专业，器械发放了80个监管账号。临床其中广东省、完成江苏省、解决机构机构北京市、试验试验上海市和浙江省临床试验机构备案数量位居前5名，不足备案共完成备案260家医疗机构。医疗

　　根据国家有关规定，器械医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。临床原国家食药总局落实“放管服”改革要求，完成2017年联合原卫生计生委发布了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》，解决机构机构建立医疗器械临床试验机构备案管理信息系统，并于2018年1月1日起同时实施启用。

　　相关负责人表示，经过一年来的备案工作，医疗器械临床试验机构备案单位数量不断增加，机构专业划分详细准确，切实扩大医疗器械临床试验资源，解决了临床试验机构不足问题。医疗器械临床试验机构备案是一项持续性工作，符合条件的单位可以继续按照要求和程序规定进行备案。

　　蒋菡

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