央视网消息：据国家药监局网站2月8日消息，药监国家药监局发布2022年度医疗器械注册工作报告。局截检测报告中提到，至年2022年，底共国家药监局共批准68个新冠病毒检测试剂，批准截至2022年年底，新冠共批准新冠病毒检测试剂136个(包括45个核酸检测试剂、病毒41个抗体检测试剂、试剂50个抗原检测试剂)，药监为疫情防控工作提供了有力保障。局截检测持续做好新冠病毒突变株监测和核酸、至年抗原检测试剂检出能力评估，底共确保已批准试剂对新冠病毒突变株的批准检测质量。2022年4月，新冠由我国组织制定的病毒国际标准《体外诊断检测系统-核酸扩增法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的要求及建议》获得ISO批准发布。

　　2022年，国家药监局根据疫情防控形势和要求的变化，全力做好新冠病毒抗原检测试剂优先审评审批工作，新批准47个新冠病毒抗原检测试剂，延长已获批新冠抗原检测试剂注册证有效期，充分满足疫情防控需要。

(责任编辑：时尚)