上海在全国率先试点药品上市许可人制度取得重大成果 治疗阿尔茨海默病创新药甘露特钠胶囊获批上市

[综合] 时间:2024-04-19 17:26:55 来源:蓝影头条 作者:探索 点击:39次

  中国小康网讯 记者金朝晖上海报道 记者从上海绿谷制药有限公司获悉,上海试点上市上市2019年11月2日,全国国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,率先疗代号:GV-971)的药品上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,许可新药改善患者认知功能”。人制九期一通过优先审评审批程序在中国大陆的度取得重大成上市为全球首次上市,填补了这一领域17年无新药上市的果治甘露空白。

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  这款中国原创、尔茨国际首个靶向脑-肠轴的海默获批阿尔茨海默病治疗新药,将为广大阿尔茨海默病患者提供新的病创治疗方案。

  阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状,特钠是胶囊继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、上海试点上市上市致死的全国第三大疾病。全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者,到2050年,这个数字预计将达到1.5亿左右。2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元,给患者家庭和社会带来沉重负担。我国阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速,预计到2050年我国患者将达4000万人。

  自发现阿尔茨海默病100多年来,全球用于临床治疗的药物只有5款,临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里,相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物,320余个进入临床研究的药物已宣告失败。

(责任编辑:焦点)

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