康沣生物-B（06922）发布公告，康沣于2023年12月4日，生物其心脏冷冻消融系统（心脏冷冻消融系统）的脏冷主组两个主要组件，即冷冻消融设备及球囊型冷冻消融导管（前称为房颤冷冻消融导管）（球囊型冷冻消融导管）已获得国家药品监督管理局授出的冻消得国批文。

　　冷冻消融设备主要包括冷冻装置及控制系统，融系其主要功能是获家药监局向球囊型冷冻消融导管输送冷冻剂。球囊型冷冻消融导管为柔性球囊导管，批文主要包括叁个部件，康沣即设备连接部件、生物操作控制部件及血液接触部件。脏冷主组心脏冷冻消融系统将用于治疗药物难治性、冻消得国复发性、融系症状性阵发性房颤。获家药监局

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责任编辑：卢昱君

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