人民日报北京2月8日电  （记者申少铁）国家药监局8日发布的国家个国《2022年度医疗器械注册工作报告》显示，2022年，药监国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、局去延续注册和变更注册申请共计10571项，年共其中受理境内第三类医疗器械注册申请5425项，批准受理进口医疗器械注册申请5146项。产创

　　2022年高端医疗装备国产化有新突破。新医械批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个，疗器优先审批医疗器械77个，国家个国创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%，药监更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。局去

　　做好新冠病毒抗原检测试剂优先审评审批工作。年共2022年新批准47个新冠病毒抗原检测试剂，批准延长已获批新冠抗原检测试剂注册证有效期，产创充分满足疫情防控需要。新医械截至2022年年底，共批准新冠病毒检测试剂136个（包括45个核酸检测试剂、41个抗体检测试剂、50个抗原检测试剂），为疫情防控工作提供了有力保障。

　　《 人民日报 》（ 2023年02月09日   第 07 版）

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