国家药监局有条件批准重组带状疱疹疫苗上市

[娱乐] 时间:2024-04-27 03:03:03 来源:蓝影头条 作者:探索 点击:138次

  5月22日,药监疫苗国家药品监督管理局有条件批准重组带状疱疹疫苗(英文名:Herpes zoster vaccine(recombinant,条件adjuvanted))进口注册申请。批准疱疹北京青年报记者了解到,重组该疫苗用于50岁及以上成人带状疱疹的上市预防。

  北青报记者了解到,药监疫苗带状疱疹是条件一种由水痘带状疱疹病毒引起的感染性疾病,通常表现为一种出现在身体单侧并伴随疼痛、批准疱疹瘙痒的重组皮疹,可持续两到四周,上市随着年龄增长患病风险升高。药监疫苗常见并发症为带状疱疹后神经痛,条件疼痛可持续数月至数年,批准疱疹严重影响患者正常工作和生活。重组

  在中国,上市每年有近300万成年人受带状疱疹影响。由于国内缺少对该病有效的预防和治疗手段,因此,国家药监局会同国家卫生健康委将重组带状疱疹疫苗列入首批48个临床急需新药,加快审评审批进程。

  北青报记者了解到,本品采用DNA重组技术,在中国仓鼠卵巢细胞中表达水痘带状疱疹病毒糖蛋白E,经培养、收获、纯化、冻干后制成,对带状疱疹具有较好的保护效力,适用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。

  本品免疫程序两剂、肌肉注射,常见不良反应有疼痛、发红、肿胀以及肌痛、疲乏、头疼、发热和胃肠道症状等。(记者 张鑫)

(责任编辑:娱乐)

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