原标题:全球安全性最好的众爱可维新冠疫苗 上海产“众爱可维”正式获批上市
东方网记者王旭12月21日报道:今天,上海生物制品研究所分包装生产的全球首批新冠疫苗“众爱可维”正式获批上市,为全球新冠疫苗稳定供应贡献上海的安全力量。
据了解,性最新冠新冠疫苗“众爱可维”已经在10个国家获批注册上市,疫苗112个国家、上海式获市地区及国际组织获批紧急使用或市场准入,产正年产能超70亿剂,批上向全球生产供应疫苗超26亿剂。众爱可维国药集团中国生物的全球新冠疫苗“众爱可维”已成为全球使用范围最广、接种量最大、安全安全性最好的性最新冠新冠疫苗。
自5月15日打下分包装车间的疫苗第一根桩头起,团队成员便卯足劲头、上海式获市日夜奋战,产正仅用7个月时间就顺利完成了从车间建设、设备调试确认、工艺验证、GMP符合性现场检查等一系列高难度、高要求、高标准任务,成功创造了当年建设且当年投产上市的“上海速度”,充分体现了“上海高度”,更印证了“上海精度”。
如今,这款享有“世界口碑”的中国疫苗已经在国药集团中国生物上海生物制品研究所量产下线、整装待发,将为全球新冠疫苗稳定供应贡献上海的力量。
新建分包装车间用于本次新冠疫苗分包装有2条西林瓶分装线和4条西林瓶包装线,每分钟能灌装500剂疫苗,预计可实现年分包装能力2亿剂次。制剂生产线采用全自动灌装侦检联动线,从洗瓶、灌装、轧盖、侦检,实现高程度自动化,全过程进行严格的质量监控,确保疫苗的安全性和有效性。
作为上海市政府的重点工程项目,此次新冠疫苗分包装能力建设项目获得了上海市、奉贤区和各级政府部门的大力指导和支持。上海市药品监督管理局采取现场办公,安排专班对接企业,全程为项目顺利推进提供悉心指导,第一时间签发生产许可证和GMP符合性检查报告;上海药品审评核查中心先后5次进行现场预检查和正式检查,确保疫苗的安全、有效;上海市食品药品检验研究院周末加班加点进行疫苗的检验,及时签发检验报告;上海市经信委建立了24小时沟通机制,在项目建设过程中给予了强大的协调保障力;奉贤区各委办局充分显示主动作为、创新管理的贴心服务特色。正是这股无形的合力,百分百确保了疫苗成功上市。
(王旭)(责任编辑:时尚)