中评社北京7月25日电/国家药监局25日按照药品特别审批程序,药监药物应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。局应急附 新华社报导,条件
该药物是批准我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国产国家药监局已附条件批准该药物与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的新冠成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,注册用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。申请患者应在医师指导下严格按说明书用药。药监药物
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,局应急附限期完成附条件的条件要求,及时提交后续研究结果。批准国产
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