新华社华盛顿10月29日电 美国食品和药物管理局29日发表声明，美国苗紧批准美国辉瑞公司与德国生物新技术公司联合研发的药管用于新冠疫苗紧急使用于5至11岁群体。

　　声明说，局批急使批准这一授权是准辉至岁基于对现有数据“彻底、透明的瑞新评估”，包括美药管局独立咨询委员会的冠疫专家意见。5至11岁群体接种辉瑞疫苗也是群体接种两剂，间隔21天，美国苗紧但接种剂量为每剂10微克，药管用于是局批急使12岁及以上群体适用剂量的三分之一。

　　美药管局说，准辉至岁研究显示，瑞新辉瑞疫苗对5至11岁群体诱导的冠疫免疫反应与对16至25岁群体相当，且预防5至11岁群体感染新冠的群体有效率为90.7%。安全性方面，美国苗紧对约3100名接种该疫苗的5至11岁儿童研究显示，未发现严重副作用。

　　美药管局代理局长珍妮特·伍德科克表示，为低龄儿童接种疫苗有助于逐步恢复正常生活。美药管局对疫苗安全性和有效性相关数据进行了全面严格的评估，帮助家长和监护人了解这款疫苗符合高标准。

　　美药管局去年12月批准辉瑞疫苗的紧急使用授权申请，适用于16岁及以上人群，今年5月将该疫苗的紧急使用授权范围扩大至12至15岁人群。今年8月，美药管局批准了该疫苗对16岁及以上人群的正式使用授权。

　　(记者 谭晶晶)

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