GZR18 是甘李药业自主研发的 GLP-1 受体激动剂周制剂。2021 年 10 月 22 日,药启GZR18 首次获国家药监局批准开展临床试验。动Ⅱ2023 年 6 月,期临GZR18 推进至 Ⅱ 期临床阶段。头对头司
作为 Ⅱ 期临床阶段发布的美格第二项研究,该研究目标入组人数 225 人,鲁肽目前试验状态为进行中(尚未招募)。国产
2022 年,以「减肥针」之名火爆的药启司美格鲁肽(糖尿病和减重双适应征),全球销售额达到了 109 亿美元。动Ⅱ在全球断货、为保障糖尿病人使用限制供应的情况下,中国销售额仍达 20.85 亿元。2023 年仅第一季度,全球销售额已达 41 亿美元。[1]
截至 2022 年 3 月 31 日,甘李药业在 GZR18 项目中累计投入研发费用 7,182 万元人民币。[2]
随着司美格鲁肽的火爆,GLP-1 受体激动剂类药物研发已是一片红海,国内相关药物的研发在短短几年内遍地开花。
目前我国上市的 GLP-1RA 均为针剂,通过皮下注射给药。根据作用维持时间长短不同,分为:1)短效制剂:如贝那鲁肽、艾塞那肽等;2)中效制剂:如利拉鲁肽、利司那肽等;3)长效制剂,即每周打一次的周制剂,有司美格鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽微球等。
其中,国内只有利拉鲁肽刚刚获批用于超重和肥胖,其他 GLP-1RA 仍然只是降糖药。
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(责任编辑:探索)