当地时间11月11日,巴西巴西国家卫生监督局宣布授权恢复北京科兴中维生物技术有限公司研发的国家国新冠疫新冠疫苗CoronaVac临床试验。
该机构在声明中表示,卫生经过对新的监督局同数据进行分析,其已掌握足够的意恢验信息恢复疫苗接种试验。
此前11月9日,复中巴西卫监局以发生“严重不良事件”为由,苗试紧急叫停了该疫苗在当地的巴西临床测试。据巴西文化电视台TV Cultura等多家当地媒体报道,国家国新冠疫所谓“严重不良事件”其实是卫生一起疫苗志愿者自杀事件。
巴西卫监局宣布停测试后,监督局同科兴中维的意恢验巴西合作伙伴布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯表示,该志愿者死亡事件与中国的复中新冠本身疫苗无关,并希望能够尽快恢复疫苗试验。苗试
11月12日,巴西科兴中维发表声明,表示对疫苗安全性充满信心,对巴西国家卫生监督局的严格监管和及时恢复临床研究表示充分的理解和赞赏,对合作伙伴布坦坦研究所专业的工作态度和辛勤的付出表示感谢。科兴中维表示,期待在巴西卫生监督局严格管理下尽快完成后续的临床研究,最终通过疫苗的使用阻断疫情。
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