张江“创新药”基地新增联合实验室 助力细胞与基因治疗

[综合] 时间:2024-04-29 11:40:54 来源:蓝影头条 作者:娱乐 点击:72次

原标题:张江“创新药”基地新增联合实验室 助力细胞与基因治疗

东方网记者王佳妮9月5日报道:细胞治疗产业备受关注,创新药张江“创新药”基地日前有新动作。张江致力于免疫细胞治疗的基地复星凯特生物科技与全球技术和服务提供商Cytiva(思拓凡)建立战略合作,双方将在复星凯特位于张江创新药产业基地的新增研发中心建立“细胞与基因治疗工艺开发联合实验室”。

东方网记者获悉,联合力细疗该实验室将加速细胞治疗研发项目推向临床,实验室助并为全国的胞基生物医药产业客户提供标准培训课程,助力细胞与基因治疗行业的因治产业化人才培养。

事实上,创新药目前公众对CAR-T细胞疗法的张江了解仍较为有限。CAR-T细胞疗法全称嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。基地与传统的新增手术、放射、联合力细疗药物等经典肿瘤治疗手段相比,实验室助其特殊之处在于利用患者自身免疫系统治疗,胞基而非利用外来药物攻击癌细胞。其个性化疗法,也意味着一个患者即为一个生产批次。

今年3月,复星凯特首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(FKC876)(曾用名:益基利仑赛注射液)新药上市申请被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,主要用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

值得注意的是,KC876是复星凯特在中国推进商业化的第一个CAR-T细胞治疗产品,也是国家药品监督管理局迄今为止正式受理上市申请的第一个CAR-T细胞治疗产品。

“在推进KC876产业化过程中,我们积累了丰富的经验,也建立了过硬的质控体系。这为今后的研发打下了坚实的基础。”复星凯特CEO王立群指出,CAR-T中国的产业化征程,没有现成模式可循,“此次携手思拓凡建立联合实验室后,通过实现细胞治疗产品工艺的标准化、工业化,希望提高生产力、提高药物可及性,惠及更多患者”。(王佳妮)

(责任编辑:百科)

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