原标题：北京市劳动模范、北京北京科兴生物制品有限公司高级注册总监公雪杰：同病毒赛跑

与疫苗研发注册打了二十五年交道，市劳司高公雪杰最自豪的动模毒赛是能看到中国疫苗成为引领世界的力量。

公雪杰，范北北京科兴生物制品有限公司高级注册总监。京科级注监奋战科研一线的兴生限公雪杰她，采用获奖项目建立的物制动物模型资源应用于SARS、甲型H1N1、品有跑手足口病等新发突发传染病疫苗研发，册总参与疫苗从毒种筛选、同病细胞库建立、北京工艺研究、市劳司高质量评价、动模毒赛临床研究及产业化全过程研究。范北近30年来，京科级注监她先后参加了10余个疫苗的研发并负责注册工作。2020年公雪杰荣获北京市劳动模范称号。

对于公雪杰来说，疫苗研制就是与病毒的一场较量，是抗疫的“第二战场”，疫苗研发团队随时做好冲上战场的准备。

2009年4月，墨西哥确诊首例甲型H1N1型流感病例，在此后2个多月的时间内疫情迅速蔓延至全球。我国的疫情防控面临重大考验，疫苗的研发迫在眉睫，既要抢时间又要保质量、产量。

时间不等人。2009年4月，科兴正式成立课题组，开始疫苗研制的前期准备工作。6月15日，首批疫苗正式开始生产。7月22日正式开始临床试验。8月17日，全球首个临床试验结果出炉。

8月30日，公雪杰代表课题组参加国家药监史上第一次公开审评会，最终，疫苗以全部专家同意的投票结果顺利通过审评。经过87天的紧张研制，9月2日，科兴获得全球第一个甲型H1N1型流感疫苗生产批准文号。当月，疫苗即用于重点人群以及参加国庆60周年阅兵人员的接种，并持续供应了近2000万剂疫苗，为我国疫情防控发挥了重要作用。

甲流疫苗的研发与生产，创造了中国速度。“那时候，我们觉得中国第一次走在了世界的最前端，跟在发达国家后面追赶的日子结束了。”公雪杰说。

去年1月28日，为抗击新冠病毒疫情，科兴启动“克冠行动”，投入新冠疫苗研制。大年初五，公雪杰回到公司，率领团队主导参与注册、临床工作，开始申报临床批件。当时，布局的技术路线能否走通，一切都是未知。“疫苗的注册主要是制定研究路线的主计划，起到统领大方向的作用。”公雪杰说，面对着日趋紧张的疫情形势，注册团队必须同病毒赛跑、跟时间赛跑，争分夺秒地抢出时间。那一阵，公雪杰的团队处于24小时待命状态，项目组一有研究结果出炉，就要第一时间把数据拿到，然后继续完成技术报告，为早日开展临床试验打下基础。

“团队里每个人都是一天当作三天用，每天只睡五六个小时是常态。”公雪杰回忆，每当夜里一两点钟躺在床上，一天的情形就像过电影一般在脑中重现，有时想到还没有落实的计划，又起身走向书桌，记下来之后才能安心躺下。

在公雪杰面前，疫苗研发带给她的不是压力，更多的是责任。每份资料的每一条数据，都有可能影响到对疫苗的评判，进而可能得出不同的结论。“疫苗研发是一份急活儿，却容不得半点失误。一个指标出了问题，就要考虑整条技术路线的调整。”公雪杰说，看到调整后分析指标一步步向好的方向转变，她的心里也会觉得越来越踏实。

在公雪杰和团队的努力下，新冠疫苗的研发和注册加速推进。1个月时间即获得临床批件，77天完成成人组Ⅰ/Ⅱ期中期揭盲并被批准紧急使用。随后，相继在巴西、印尼、土耳其和智利推进新冠疫苗的国际Ⅲ期临床工作。今年2月5日，科兴新冠疫苗国内附条件获批上市。目前，科兴新冠疫苗应用已居全球第一梯队，全球累计供应超过3亿剂，接种达2亿剂。

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