2016年开年，国产医药产业利好政策不断。史上继2月14日国务院总理李克强提出推动医药产业创新升级之后，最全3月11日，医药《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的产业出台指导意见》(国办发 〔2016〕11号)(下称《意见》)出台。

　　北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣对财新记者表示，新政这是国产“史上最全”的医药产业新政，要点精准，史上方向明确，最全“都说到了点子上，医药”但是产业出台目标也非常高，“压力会很大”。新政总体而言，国产《意见》的史上总基调是全力扶持国产医药产业的发展，并首次提出引入现代物流、最全建立中药标准、鼓励互联网医疗发展等概念。

　　主要目标相当高 压力很大

　　《意见》提出了中国医药产业健康发展的主要目标：“到2020年，医药产业创新能力明显提高，供应保障能力显著增强，90%以上重大专利到期药物实现仿制上市，临床短缺用药供应紧张状况有效缓解”“医药产业规模进一步壮大，主营业务收入年均增速高于10%，工业增加值增速持续位居各工业行业前列”。史立臣认为，这一目标“相当高，五年时间实现太紧张”。

　　从2012年到2016年，全球有多达631个专利药到期，全球最畅销的前20个处方药中有18个将要专利到期，这18个处方药每年全球销售额为1420亿美元。医药业内普遍认为，外资原研药“专利悬崖”已经到来，国产仿制药的市场潜力巨大。

　　《意见》对此提出，“90%以上重大专利到期药物实现仿制上市”。史立臣表示，这一目标想实现恐怕很不容易。“仿制药的研发也非常艰难，需要时间和投入。不是说原研药专利期一到，就把药品成分和生产工艺告诉你，你就可以仿制了。而是需要国产药企自己摸索，做临床试验的过程。五年完成90%以上重大专利药的仿制，难度非常大。”

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