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王毅会见日本自民党干事长二阶俊博

[时尚] 时间:2024-05-02 06:46:07 来源:蓝影头条 作者:焦点 点击:117次

  据国家药品监督管理局网站16日消息,药监近日,局组家论酒由记者就鸿茅药酒有关监管情况,织专证鸿转处采访了国家药品监督管理局新闻发言人。茅药

  一、非处方药方药很多人认为鸿茅药酒是药监保健食品,并不清楚它是局组家论酒由一种药品,请您介绍一下鸿茅药酒的织专证鸿转处注册审批情况。

  鸿茅药酒为独家品种,茅药现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任公司”,非处方药方药由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册,药监原批准文号为“内卫药准字(86)I-20-1355号”。局组家论酒由2002年,织专证鸿转处原国家药品监督管理局统一换发批准文号,茅药该品种批准文号换发为“国药准字Z15020795”。非处方药方药后经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次再注册,现批准文号有效期至2020年3月18日。

  鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册,处方含有67味药味,规格为每瓶装250ml和500ml,功能主治为:祛风除湿,补气通络,舒筋活血,健脾温肾。用于风寒湿痹,筋骨疼痛,脾胃虚寒,肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。

  二、鸿茅药酒是如何成为非处方药的?

  我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药,是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;2004年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。

  2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药监安〔2003〕323号),公布鸿茅药酒为甲类非处方药。

  三、“是药三分毒”,鸿茅药酒作为非处方药,使用中需要注意什么?监测到哪些不良反应?

(责任编辑:休闲)

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