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国产口服新冠药物获批!

[知识] 时间:2024-05-08 07:50:00 来源:蓝影头条 作者:百科 点击:162次

7月25日,国产国家药监局根据《药品管理法》相关规定,口服按照药品特别审批程序,新冠进行应急审评审批,药物附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。获批

本品是国产我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,口服国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的新冠成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症,药物用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。获批患者应在医师指导下严格按说明书用药。国产

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,口服限期完成附条件的新冠要求,及时提交后续研究结果。药物


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(责任编辑:综合)

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