中成药整体合格率长期稳定在98%以上 已批准31个中药新药上市

[综合] 时间:2024-04-30 01:32:30 来源:蓝影头条 作者:焦点 点击:134次

    央视网消息:7月5日上午,中成国务院新闻办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会。药整药新药上发布会上,体合国家药监局表示,格率个中近年来,长期持续深化中药审评审批制度改革,稳定不断完善中药全链条全生命周期监管体系,上已市我国中药监管事业和中药产业发展都取得了显著成效。批准

    

    

      国家药品监督管理局副局长 赵军宁:我们充分尊重中药特点,中成今年2月份出台了《中药注册管理专门规定》,药整药新药上调整中药注册分类,体合创新构建中医药理论、格率个中人用经验和临床试验“三结合”的长期中药注册审评证据体系。在这些政策“加持”下,稳定我国中药新药临床试验和上市申请数量、上已市批准数量同步增加。2018年至今,已经批准31个中药新药上市,不断满足公众用药需求。

    

      我们坚持问题导向,全面加强中药全产业链监管,持续开展中药饮片专项整治和生产专项检查,加强生产经营监管,强化抽检和不良反应监测,督促药品上市许可持有人开展上市后评价,修订完善说明书安全信息项等内容,严厉打击违法违规行为。中药饮片抽检质量整体合格率由2018年的88%上升到目前的97%左右,中成药整体合格率长期稳定在98%以上。 【编辑:刘阳禾】

(责任编辑:探索)

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