原标题：四川省首个 “成都高新造”新冠抗原检测试剂盒获批上市

12月23日，川省成都测试记者从成都高新区获悉，首个上市成都高新区企业迈克生物股份有限公司研发的高新冠抗新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）近日获国家药监局医疗器械注册证，这标志着四川省首个也是造新唯一的新冠抗原检测试剂盒正式获批上市。

该产品检测基于胶体金法，原检无须检测设备，剂盒适用于各种场景，获批个人即可自行采集鼻腔拭子进行检测。川省成都测试此前，首个上市该产品还获得了欧盟CE、高新冠抗德国BfArM、造新澳洲TGA等在内的原检多国权威机构的多重验证，具备市场准入条件。剂盒

自此，获批迈克生物在国内共计拥有新冠核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、川省成都测试新冠IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新冠IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）共4款产品的注册证书，可为国内市场提供涵盖新冠核酸、抗体、抗原检测的全面解决方案。

迈克生物相关负责人表示，“成都高新区是集合了产业、创新、人才、金融等政策优势的生物产业发展高地，也是未来全球生物医药的创新策源地。高新区生物产业的集群化、集聚式发展，将为企业成长壮大提供更加优良的生态环境。”

记者了解到，成都高新区为企业发展给予了大力支持。2019年以来，成都高新区给予迈克生物及其子公司系列产业政策支持，用于助力企业产品研发、创新产品销售、人才培育以及降低经营成本等，并加快引育上下游配套"链属"企业，助推生物产业健圈强链。

就在本月初，经国家相关部门批准，成都高新区企业威斯克生物研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣和三叶草生物研发的新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/铝佐剂）成功入选第二剂次加强免疫接种组合，意味着两款“成都高新造”新冠疫苗产品获批上市。

此外，为积极应对市民迅速增长的新冠病毒诊治药品及医疗器械需求，成都高新区各家生物医药企业也开足马力拼生产，全力保障居民用药。据统计，成都高新区共计15家医药企业在产的解热镇痛、止咳祛痰、抗病毒、抗生素、通鼻平喘、止痛、N95口罩及其他预防和治疗新冠肺炎的相关药品及医疗器械等产品共有46个品规。

成都高新区生物产业局相关负责人表示，下一步，高新区将在全力以赴拼经济、搞建设、促发展的同时，充分发挥区域生物医药产业优势，全力支持各企业多做贡献，满足群众的药品及医疗器械需求。

（图片来自成都高新区党群工作部）

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