中国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准

[焦点] 时间:2024-05-06 20:09:27 来源:蓝影头条 作者:综合 点击:167次
中评社北京4月20日电/据市场监管总局网站消息,中国准4月19日,首毒核国际标准化组织(ISO)发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的个新冠病要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、酸检中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,测国是际标ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。  标准结合新冠病毒的中国准特点和检测需求,围绕病毒诊断和筛查的首毒核核酸扩增法,对病毒检测方法的个新冠病设计、开发、酸检验证、测国确认和实施提出了技术要求。际标标准对病毒检测的中国准分析实验全流程步骤进行规定,明确精确度、首毒核检测限、个新冠病包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标,全面构建了病毒检测的质量体系,为病毒检测的质量控制提供了标准化手段。标准为全球医学实验室、体外诊断检测试剂开发人员和制造商及研究机构提供了重要技术依据,与全球分享了核酸检测的先进技术成果和成功经验,为促进全球疫情防控的安全性和有效性发挥了积极作用。

(责任编辑:时尚)

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