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卫健委:疫苗最快四月进入临床试验

[娱乐] 时间:2024-05-02 21:39:00 来源:蓝影头条 作者:知识 点击:180次
  中评社北京2月22日电(记者徐梦溪)国家卫健委副主任曾益新21日出席国务院联防联控机制新闻发布会,卫健委疫期间表示,苗最在确保安全有效可及的快月前提下,估计最快在今年4到5月份可以有部分的进入疫苗进入临床试验,或者是临床在特定的条件下,争取进入应急使用。试验  曾益新表示,卫健委疫疫苗的苗最研发也和新药一样,研发过程有一个相对比较固定的快月程序,是进入一个比较耗时间的过程。这个过程中,临床研发疫苗首先需要设计并且确定它的试验有效成分,比如选取适合做疫苗的卫健委疫病毒毒种,并不是苗最所有的毒株都适合做疫苗,要选到一个合适的快月病毒毒株,或者是选取病毒里面能够制造疫苗的关键蛋白,或者是基因序列,进而进行生产工艺的建立和质量控制,完成一系列的试验,包括疫苗在动物模型上的有效性评价、安全性评价,以获得足够的数据来支持进一步申请开展临床试验。所以过程比较复杂,而且由于新冠病毒是一种新的病毒,我们对它的认识还不是很清楚,所以在疫苗的研发过程中还存在一些不确定因素。  中国的疫苗研发技术这些年进步很大,拥有一批高水平的研发团队,在我国举国体制的优势下,我们协调各方力量来组成疫苗的研发攻关团队,大家发挥各自的优势,团结协作、日夜奋战,以强烈的使命感和高度的责任感全力以赴加快速度,在尊重科学、保障安全的前提下,最大限度缩短研发时间,力争早日投入使用。  曾益新介绍最新进展表示,我们现在是5条技术路线在同步开展。大家看片子上,左边是冠状病毒的示意图,右边是开发疫苗的5条技术路线的示意图,最上面的是灭活疫苗,就是把新冠病毒生产出来以后进行灭活,灭活的病毒经过安全性、有效性评价以后就可以用于临床试验。  第二条技术路线是重组基因工程疫苗,就是把新冠病毒的最有可能作为抗原的蛋白,我们选的是S蛋白,通过基因工程的办法大量生产,然后注射到人体,产生抗体,抵抗新冠病毒的感染。  第三条路线是用腺病毒作为载体,腺病毒是经过改造的病毒,用这个作为载体去表达新冠病毒的蛋白,就是S蛋白,腺病毒可以感染我们的呼吸道,在呼吸道里面表达新冠病毒的S蛋白,这个S蛋白表达出来以后就可以刺激人体产生抗体,从而具有抵抗新冠病毒感染的能力。  第四条路线是核酸疫苗,包括mRNA疫苗和DNA疫苗。这两种路线都是把核酸,包括一些载体,或者是用纳米颗粒把它包裹,然后注射到人体里面。核酸疫苗进去以后,它可以表达出蛋白质,也就是新冠病毒的蛋白质,它可以刺激人体产生抗体,从而形成对新冠病毒感染的抵抗力。  第五条路线是用减毒的流感病毒疫苗作为载体,我们已经有批准上市的减毒的流感病毒疫苗,在这个流感病毒上面,增加一个新冠病毒的蛋白,如果这个技术路线成功的话,就既可以预防新冠病毒感染,又可以预防流感,因为这个季节也是流感的高发季节,这样的话临床意义是非常大的。现在我们是五条技术路线在同步加快推进。  曾益新指出,目前,有部分的项目已经进入到动物试验阶段。我们的目标是如果疫情需要,可以按照国家有关的法律来启动疫苗的应急使用,以及应急审评审批的程序。在确保安全有效可及的前提下,估计最快在今年4到5月份可以有部分的疫苗进入临床试验,或者是在特定的条件下,争取进入应急使用。这是我们对疫苗工作的基本分析和判断。

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