君实生物公布注射用JS207获得药物临床试验批准通知书

[探索] 时间:2024-04-29 01:49:18 来源:蓝影头条 作者:休闲 点击:63次
君实生物(01877)发布公告,君实该公司收到国家药品监督管理局核准签发的生物《药物临床试验批准通知书》,注射用JS207(项目代号“JS207”)的公布临床试验申请获得批准。

  据悉,注射准通知书JS207为该公司自主研发的用J验批重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤的得药治疗。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的物临共表达,JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA,床试可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的君实结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的生物结合,具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的公布疗效特性,利用免疫治疗和抗血管生成的注射准通知书协同作用,达到更好的用J验批抗肿瘤活性。PD-1抗体与 VEGF阻断剂的得药联合疗法已在多种瘤种(如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的物临疗效,与联合疗法相比,JS207作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。临床前体内药效实验显示,JS207具有显著的抑瘤作用,并呈现剂量效应。此外,动物对JS207的耐受性良好。截至本公告日期,国内外尚无同类靶点双特异性抗体产品获批上市。

责任编辑:卢昱君

(责任编辑:娱乐)

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