原标题：厅局长通道 | 海南省市场监督管理局副局长、厅局海南省药品监督管理局局长朱宁：今后将强化药品监管、长通保障药品供应、道海督管提升生物医药发展能级

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新海南客户端、南省南海网、市场省药升生南国都市报1月15日消息（记者 陈栋）“过去5年，监督局副局长局长今后将强级博鳌乐城成为国际创新药械进入我国的管理管保快速通道；生物医药‘医疗+医药+医械’现代化产业架构初现雏形；药品安全全面加强。在2023年的海南化药工作安排中，对强化药品监管、品监品监品供保障药品供应、理局提升生物医药发展能级做出了重要部署。朱宁障药展”1月15日，应提药在海南省第七届人民代表大会第一次会议“厅局长通道”上，物医海南省市场监督管理局副局长、厅局海南省药品监督管理局局长朱宁说道。长通

回顾2022年海南药品监管工作，朱宁用五个“新”来总结。一是服务疫情防控取得新成效，全力加快海南省疫情防控药械产品的应急审批。海南省新冠抗原检测试剂仅用21天就获得国家注册批准，6个新冠病毒感染对症治疗药品通过快速审评通道加速上市。

海南省市场监督管理局副局长、海南省药品监督管理局局长朱宁。记者 刘洋 摄

二是药品安全治理呈现新局面，深入开展海南省药品安全专项整治“护航行动”，推动建立覆盖省、市、县三级的集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制，紧盯“保障药品质量安全”这一中心任务，全年查处违法违规案件640余宗，打出了声威、形成了震慑、净化了市场。

三是药品创新监管再现新突破，“自贸港药品进口便利化若干规定”的立法获得通过，药品进口便利化水平进一步提升，促进了更高层次的改革开放。制定实施海南省首个“药品安全及促进高质量发展三年行动计划”，着力构建与自贸港高质量发展相适应的药品安全现代化治理体系。

四是服务医药产业焕发新活力，发布十余项药品领域专项政策和助企纾困措施，积极为医药产业高质量发展赋能。持续深化药品审评审批制度改革，大幅压缩审评周期，加快上市步伐。海南省骨科植入、数字疗法等医疗器械首次获批，高端医疗器械领域实现零突破。丰富监管服务供给，成立首席服务官和服务团队，组织骨干业务力量下沉一线，服务企业、服务项目、服务基层。开展30余场“政企面对面”活动，共收集并解决94个问题，解决率100%。

五是对标国际先进跑出新速度。持续释放乐城特许药械政策红利，特许药械国内首例使用达到280余种，乐城先行区已经成为国际先进药械率先在我国使用的重要通道。临床真实世界数据试点工作成效显著，6个国际创新药械通过试点通道加速获批，数量超过前两年总和，人民群众用药用械需求得到更好满足。

“药品安全是最基本的公共安全。我们将坚定不移按党中央‘四个最严’要求，持续推进专项整治，着力化解风险隐患，切实压实企业责任，加快提升监管能力。”朱宁表示，省药监局2023年将切实加强防疫药械质量监管，持续做好应急审批，以安全、充分、丰富的药品供给，进一步满足群众对防疫药械的需求，切实保障新冠病毒感染“乙类乙管”政策平稳有序实施，落实省委、省政府关于加快生物医药产业能级提升的决策部署，深刻认识产业发展趋势，深入分析高质量发展制约因素。（陈栋）

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