10种原研药医保价格谈判,美国抄中国作业,引来一堆诉讼

[焦点] 时间:2024-04-28 06:17:13 来源:蓝影头条 作者:焦点 点击:17次
8月29日,种原美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 公布了首次纳入医保价格谈判的研药医保业引10种药物清单,将正式开启美国版药品价格谈判。价格

此次纳入谈判的谈判药物几乎都是各大药企巨头数一数二的重磅产品,包括强生的美国伊布替尼、乌司奴单抗、抄中利伐沙班,国作百时美施贵宝的堆诉 阿哌沙班、默沙东的种原西格列汀、礼来的研药医保业引恩格列净、阿斯利康的价格达格列净、诺和诺德的谈判速效门冬胰岛素等。

数据来源:CMS

这些品种几乎都是药企的“摇钱树”。今年 10 月 1 日之前,抄中药企可以决定是国作否参与谈判,如果拒绝谈判,药企要么选择退出美国医保,要不然美国政府会对这些药品征收高额的消费税,让药企销售这些药品无利可图。

按照计划,经过价格谈判成功的产品将于2026年落地执行。首轮纳入医保谈判的药物并不多,但却给药企们传递了一个鲜明的信号:美国也要开始降药价了。

拿巨头重磅品种“开刀”

此次美国医保谈判主要针对独家原研药,这些品种上市时间已经不短了,但还没过专利保护期,因此价格仍高。

根据美国的说法,上述品种都还没有仿制药在美国上市,而且都是上市时间已经达到7年的小分子药物,或者上市时间达到13年的大分子药。根据测算,在联邦医疗保险(Medicare) D 部分下这几个药的药费是最高的。

美国公众医保Medicare医保分为4个部分,A是住院保险,B是补充性医疗保险,C是医保优势计划,D是处方药计划,就类似于中国的门诊医保。

根据美国医疗保险部的数据,过去一年这十种药物就花去了Medicare总成本的22%,约505亿美元。

从安排来看,美国医保谈判远不如我国医保谈判那样雷厉风行:美国将于 2024 年 9 月公布这些药物的“最高价”,在这个基础上往下砍价,10种药物的最高降幅可能达到60%。原则是:产品上市时间越久,降幅越大。

默沙东的西格列汀上市已经17年,降幅肯定要达到60%。

即使降幅不大,对于产品动辄年销大几十亿美元的药企来说,也是不小的打击。比如降糖药达格列净作为阿斯利康TOP2单品,2022年销售额高达43.81亿美元;降糖药西格列汀年是目前世界上销售额最大的DPP-4产品,年销售额达40亿美元,接近其他列汀产品总和。

此外,诺华的沙库巴曲缬沙坦钠也是其最畅销的产品之一,作为心衰和高血压治疗一线用药,2022年全球销售额达46.44亿美元。

这些在美国市场的“高价药”,经过国内集采或者仿制药相继上市后,已经不再“高不可攀”。像国内竞争相当激烈的降糖药领域,达格列净、西格列汀等都已经降到“地板价”,只有几块钱。

在看到“国内高价,国外低价”,甚至有些上市长达20年的产品价格还在不断上涨的现象,美国也急了,开始抄起中国集采。

“畸形”药价背后的拉锯战

美国和中国不一样,药品上市后还会不断涨价。

根据调研数据,1998年上市的用于治疗类风湿关节炎和银屑病关节炎的药物依那西普,价格已经上涨了701%,糖尿病药物西格列汀的价格上涨了275%。

即使对于较新的药物,如 2013年强生/艾伯维获批上市的伊布替尼,价格也上涨了108%。

就在去年,强生的利伐沙班和BMS的阿哌沙班被美国议员指控称,涉嫌合谋提价。原来,利伐沙班和阿哌沙班在上市之初的定价分别为每月218美元和250美元。到了2022年1月,利伐沙班价格飙升至516美元,阿哌沙班价格飙升至529美元。2020年,医疗保险在阿哌沙班上花费高达99亿美元,在利伐沙班上花费了47亿美元,是美国报销金额第一位和第三位的药。

产品上市时间越长,药价却越贵,是美国医药“奇观”。

和中国“全民医保”不一样的是,在美国,药企才是药品价格的制定者。保险公司或者PBM(药品福利管理)会与药企进行一对一的单独议价,也就是说,如果PBM或保险公司想多赚钱,药企又想维持高利润,就只有涨价一条路了。

在中国,市场状况完全不同。2019年豪森抢下阿哌沙班首仿后,这一品种迎来了大量仿制者,曾一度上演利伐沙班22家企业共同竞争集采中标名额的场面。最便宜的集采药阿哌沙班,10mg规格每片的中选价只要0.16元,由东阳光中标。

从颁布法律到公布药物清单,可以看得出美国这次医保谈判的决心很大。按照计划2024 年 8 月 1 日前将开展最多三轮谈判,谈判结果于2026 年 1 月 1 日生效。

第一批10种药只是头道菜,很快美国会陆续组织更多的药品进入谈判范围,这让药企们害怕了。为搅黄谈判,目前阿斯利康、BMS、强生、默克和制药行业贸易集团PhRMA 以及美国密歇根和俄亥俄州商会等均已提出法律诉讼。

看来美国的医保价格谈判并没有那么容易推进。

(责任编辑:探索)

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