智通财经APP讯，环医四环医药(00460)发布公告，药轩药上药监集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的竹生主研1类创新药吡罗西尼片(Birociclib，XZP-3287，物自CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)(吡罗西尼)的发类新药上市申请(NDA)，获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理。新药西尼具体为：吡罗西尼联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的吡罗激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌。吡罗西尼是片新轩竹生物首个申报上市的抗肿瘤创新药。

吡罗西尼作为中国自主研发的市申CDK4/6抑制剂，拥有独特分子结构设计和领先的请获技术优势，具有单药有效、局受可连续给药、环医可通过血脑屏障的药轩药上药监优势。临床III期研究结果表明吡罗西尼联合氟维司群与对照组相比，竹生主研具有显著的物自统计学差异和临床意义。

据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布数据显示，乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤。其中HR+/HER2-乳腺癌占所有乳腺癌的65%-70%，是乳腺癌占比最高的人群。目前该领域最受关注的药物是CDK4/6抑制剂，通过选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。2022年全球CDK4/6抑制剂销售额超80亿美元，中国超10亿元人民币，预计2025年全球市场规模将超过150亿美元，治疗药物市场规模大。

(责任编辑：娱乐)