原标题：一剂药，一剂药捎来生的捎生希望

这是一剂已为数百位癌症患者带来希望的新药。

7月25日，一剂药武汉波睿达生物科技有限公司细胞生产车间内，捎生历经单个核细胞分离、一剂药T细胞分选、捎生活化等程序，一剂药技术人员制备出针对不同癌症患者的捎生CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）注射液。

CAR-T细胞，一剂药提取自肿瘤病人的捎生免疫系统细胞、经过基因工程改造后，一剂药被重新注射进患者体内。捎生在精准定位到肿瘤细胞后，一剂药CAR-T细胞将启动两大“装置”：一个能发射“炮弹”，捎生即细胞因子，一剂药可以溶解肿瘤细胞；另一个“装置”能刺激T细胞自我生殖，直到干掉肿瘤细胞。

自2014年始，波睿达已在CAR-T疗法之路上攻坚8年、投入近3亿元。临床试验显示，这款新药对难治性霍奇金淋巴瘤等疗效显著。按计划，该公司将于2023年申请首款新药上市，届时有望成为国内首个被批准临床试验的以CD30为靶点的CAR-T细胞产品。

钻研全球领先的抗癌疗法

如何攻克恶性肿瘤，是多年来科学家们孜孜以求的领域。

传统的手术、放化疗等方式，让患者饱受痛苦。随着医学的发展，免疫治疗广受关注，即激活T细胞通路、解除肿瘤对免疫系统的抑制、重新唤醒免疫功能杀死肿瘤细胞。

上世纪80年代，德国科学家提出CAR-T细胞疗法，但抗癌效果并不理想。2000年，临床从医10年的中科院生物物理研究所博士张同存赴美，在美国相关研究机构和大学，从事抗癌相关研究。2007年回国后，张同存出任武汉科技大学生科院院长。

2012年，美国第一例CAR-T治疗急性B淋巴细胞白血病获得成功，一位8岁小女孩体内肿瘤细胞在一周内消失，引起全球轰动。2年后，张同存的母亲罹患淋巴瘤去世。“如果我们的CAR-T治疗技术能进步得再快一点就好了。”穷尽各种办法、依然痛失慈母的张同存决心创业，钻研CAR-T细胞疗法，救助身处绝境的癌症患者。

2014年，武汉波睿达生物科技有限公司落户湖北联投旗下东湖高新集团光谷生物医药加速器园区，勇闯原研药“无人区”的故事开始了。

为血液肿瘤患者带来福音

白血病、淋巴瘤、骨髓瘤，在血液肿瘤中占比高达95%。成立的第二年，波睿达便通过CAR-T疗法在武汉同济医院治愈一位白血病患者，创华中地区之首。

8年来，波睿达每年研发投入超过3000万元。公司员工100多人，其中研发团队40余人，平均年龄约35岁，多毕业于北京大学、中科院、宾夕法尼亚大学等顶尖牛校。“我们每天都在和时间赛跑，希望CAR-T疗法能拯救更多患者。”在哥伦比亚大学从事博士后工作的姚頔，回国后加入张同存团队，成为CD70靶点等领域的研究负责人。

在团队的共同努力下，波睿达攻克CD30、CD19、CD22、CD99等多个靶点，在全国治疗800多例血液肿瘤临床试验患者。其中，90%患者实现完全缓解，即5年内体内未发现肿瘤细胞。

即便如此，明年底申请上市的以CD30为靶点的CAR-T细胞产品，也只是波睿达第一款上市新药。9年“冷板凳”之路，全靠融资和各项补贴支持，其中艰辛，可想而知。

“最难的就是疫情过后，波睿达融资受阻，东湖高新集团给了我们最大力度的租金减免和延期支持，直至我们重新融资成功。”张同存说，光谷生物医药加速器园区不仅配备专业人员服务企业，还雪中送炭帮助企业渡过难关。眼下，园区招商主管殷家俊正在为波睿达业务扩张寻找合适的生产车间。

3到5年内，延长实体肿瘤病人生命

原研药开发再难，也没有阻挡波睿达一步步创新求索的决心。

“我们随访发现，5年内缓解的血液肿瘤患者，45%在5年后复发。”张同存介绍，这是由于靶点突变和丢失，造成CAR-T细胞无法发挥作用。因此，波睿达于2016年率先提出双CAR-T疗法，期望能提高疗效、减少复发率。目前，研发团队正在抓紧攻关，预计以CD19+CD22为双靶点的产品有望获批临床研究。

血液肿瘤有所突破后，波睿达又将方向锁定实体肿瘤。针对实体肿瘤外围存在靶点不均一等难点，波睿达创新提出溶瘤病毒+CAR-T技术，比单一的CAR-T疗法增加10到30倍的杀瘤效果。在2020年10月全国“双创”周活动中，该项创新技术上榜由科技部、中国科协和中科院发布的“创世纪颠覆性技术创新榜”，并高居榜首。

匹兹堡大学博士后回国的孙钒，眼下正带领团队研发以CAR-T负载溶瘤病毒技术攻克肺癌。“三五年内，我们有信心，至少能让40%的肺癌病人延长寿命和提高生活质量。”孙钒说。

省第十二次党代会要求，聚焦生命科学等未来领域，组织攻关突破，攻克一批“卡脖子”技术，推动关键技术产业化。目前，由于技术成本较高，国内CAR-T疗法单针价格超120万元。张同存相信，随着波睿达不断推出新药上市，不但CAR-T疗法的成本能够降低，而且在10年内，包括CAR-T在内的免疫治疗技术将为所有恶性肿瘤患者带来福音。

(责任编辑：时尚)